Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie interaktywnej gry wideo w ramach nowego programu rehabilitacji osób po amputacji

25 maja 2018 zaktualizowane przez: William C. Miller, University of British Columbia

Cel: Badacze chcą ustalić, czy program rehabilitacyjny dla osób po nowych amputacjach piszczelowych, który ma część programu równoważącą wzmocnioną przez użycie deski równoważącej Nintendo Wii fit ™, poprawia ich wydajność.

Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że osoby badane odniosą korzyści z używania urządzenia i że przełoży się to na poprawę miar wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie osoby będą trenowane przez tego samego specjalistę fizjoterapeutę. Uczestnicy będą korzystać z platformy Wii Fit Balance przez dwadzieścia minut lub dłużej dziennie (według uznania specjalisty fizjoterapeuty) podczas standardowego programu rehabilitacji. Te ćwiczenia równowagi będą dodatkiem do tych, które są już stosowane w standardowym programie rehabilitacji, ale nie zwiększą całkowitego czasu sesji terapeutycznej. Aktywności na urządzeniu zostaną wybrane przez terapeutę w oparciu o aktualne możliwości badanych i ich fazę treningu. Bardziej skomplikowane zadania będą podawane w miarę postępów w temacie. Terapeuta zainterweniuje i udzieli instrukcji/korekty, jeśli pacjent stosuje niebezpieczną lub słabą technikę (pozycje, strategie pozycjonowania, które nie byłyby tolerowane w regularnym programie treningowym).

Urządzenie to stabilna, pozioma platforma 5,5 cm od podłogi. Osoby badane stoją na urządzeniu i mogą korzystać z pomocy wspomagających chód, jeśli jest to wskazane.

Standardowa praktyka polega na intensywnym szkoleniu przedmiotu przez tego samego specjalistę fizjoterapeutę, ale bez użycia platformy Wii Fit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
        • Rehab Research Lab, GF Strong Rehab Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku powyżej 19 lat, które wyraziły zgodę po nowych, jednostronnych amputacjach kości piszczelowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z otwartą raną, która ogranicza noszenie protezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Nowa interwencja, którą proponujemy zastosować, Wii Fit, zostanie wprowadzona na okres co najmniej 20 minut, ale nie dłużej niż 30 minut dziennie dla wszystkich badanych osób.
Urządzenie: Deska równoważąca Nintendo Wii fit™
Balance Board Nintendo Wii fit™ zostanie wprowadzony na okres co najmniej 20 minut, ale nie więcej niż 30 minut dziennie dla wszystkich badanych minimum 6 razy w ciągu dwóch tygodni i maksymalnie 18 razy w ciągu 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) mierzy zdolność osoby badanej do wykonywania trzech zadań: równowagi w pozycji stojącej, szybkości chodu i siły kończyn dolnych (stoje na krześle). Zbierane podczas każdej sesji gromadzenia danych
System badań klinicznych NeuroCom
System Badań Klinicznych NeuroCom jest dostępnym na rynku obiektywnym miernikiem, który jest w stanie wykryć i udokumentować zaburzenia równowagi w trzech płaszczyznach (komponenty X, Y, Z) w celu określenia kołysania postawy. System składa się z podwójnej platformy, która porusza się lub nie porusza się w połączeniu z wizualnym otoczeniem. Test organizacji sensorycznej (SOT) zostanie wykorzystany do przetestowania 3 sensorycznych komponentów równowagi (bodźców wzrokowych, somatosensorycznych i przedsionkowych) w 6 standardowych warunkach. Zbierane podczas każdej sesji gromadzenia danych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Zdolność chodzenia będzie mierzona za pomocą testu L. Ten test marszu obejmuje element siadania i stania, skręca w lewo i w prawo na dystansie 20 metrów.
Zbierane podczas każdej sesji gromadzenia danych
Wytrzymałość marszu zostanie oceniona za pomocą 2-minutowego testu marszu (2MWT). Rozpoczynając od pozycji stojącej, ten test wymaga od osób chodzenia w szybkim, bezpiecznym tempie przez okres dwóch minut.
Zbierane podczas każdej sesji gromadzenia danych
Pewność równowagi zostanie zmierzona przy użyciu 16-punktowej pewności równowagi określonej dla czynności (skala ABC). Pozycje oceniają postrzeganą pewność siebie (poczucie własnej skuteczności), jaką dana osoba ma w wykonywaniu coraz bardziej złożonej serii zadań.
Zbierane podczas każdej sesji gromadzenia danych
Zmodyfikowany kwestionariusz krótkiej informacji zwrotnej (SFQ-M) zostanie wykorzystany do określenia poziomu zadowolenia badanych z programu rehabilitacji, a także z doświadczenia z interaktywną grą wideo.
Zebrane pod koniec projektu
Każdy uczestnik będzie prowadził dziewięciopunktowy dziennik upadków, dokumentujący liczbę upadków, okoliczności (np. przyczynę, lokalizację, użyte lub nieużyte urządzenia wspomagające) oraz konsekwencje (np. wizyta lekarska, uraz) w ciągu ostatniego tygodnia.
Zbierane co tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: William C. Miller, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H09-00523

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amputacja poniżej kolana

Badania kliniczne na Deska równoważąca Nintendo Wii fit™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj