이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

최소 침습 슬관절 전치환술을 위한 Midvastus 대 내측 슬개골 주위 접근법

2013년 12월 16일 업데이트: R. David Heekin, Heekin Orthopedic Research Institute

최소 침습 슬관절 전치환술을 위한 Mini-midvastus vs. Medial Parapatellar Approach

이 연구의 목적은 슬관절 전치환술에 대한 두 가지 수술적 접근법을 비교하는 것입니다. 미니 중광근 접근법은 무릎 구성 요소를 이식하기 위해 고전적인 접근법(정중 슬개골)보다 허벅지 근육(사두근) 힘줄을 적게 절단합니다. 둘 다 동일한 피부 절개를 갖게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 21-80세 사이의 남성 또는 임신하지 않은 여성입니다.
  2. 환자는 시멘트화된 1차 슬관절 전치환술이 필요합니다.
  3. 환자가 골관절염(OA), 외상성 관절염(TA) 또는 무혈성 괴사(AVN) 진단을 받았습니다.
  4. 환자는 손상되지 않은 측부 인대를 가지고 있습니다.
  5. 환자는 IRB 승인 연구 특정 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
  6. 환자는 예상 후속 기간의 전체 기간 동안 프로토콜에 따라 연구에 참여하고 의사의 지시를 따를 수 있고 의향이 있습니다.
  7. 환자는 보존적 치료 양식에 반응하지 못했습니다.

제외 기준:

  1. 환자는 이전에 높은 경골 절골술, 십자인대 재건술 또는 슬개골 절제술 수술을 받았습니다.
  2. 환자는 체격과 키에 비해 이상적인 체중보다 60% 이상 높은 병적 비만입니다.
  3. 환자는 무릎 굴곡 45도, 내반 45도 또는 외반 45도 이상의 기형이 있습니다.
  4. 환자는 무릎 관절 내부 또는 주변에 활동성 또는 의심되는 잠복 감염이 있습니다.
  5. 환자는 침범된 무릎 관절 부위에 악성 종양이 있습니다.
  6. 환자는 대상체의 복지 또는 연구의 전반적인 결과에 영향을 미칠 진단된 전신 질환(즉, 중등도에서 중증의 골다공증, 파제트병) 또는 면역학적으로 억제되거나 생리학적 용량 요구 사항을 초과하여 스테로이드를 투여받고 있습니다.
  7. 환자는 신경학적 결손이 있어 체중 부하를 제한하는 환자의 능력을 방해하거나 치유 기간 동안 임플란트에 극심한 부하를 가합니다.
  8. 여성 환자는 연구 과정 동안 임신 중이거나 임신할 계획입니다.
  9. 환자는 장치 재료에 대해 알려진 민감도를 가지고 있습니다.
  10. 환자는 수술 사지에 당뇨병성 또는 말초 신경병증 또는 사지 강도에 영향을 미치는 다른 신경학적 질환으로 사전 진단을 받았습니다.
  11. 환자의 뼈 스톡이 질병이나 감염으로 손상되어 보철물에 대한 적절한 지지 및/또는 고정을 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Mini-midvastus 접근법
40명의 환자에서 슬관절 전치환술을 시행하기 위해 길이 13 cm 미만의 피부 절개와 슬개골 변연으로부터 3 cm 이하의 내측사근 절개를 이용한 Mini Midvastus 접근법을 사용했습니다.
단계적 양측 슬관절 전치환술(수술 간격은 7일 이내)
다른 이름들:
  • Stryker Triathlon 후방 안정화 부품
활성 비교기: 내측 슬개골 접근
13cm 미만의 피부 절개로 미니 내측 슬개골 접근. 대퇴사두근 힘줄로의 확장은 3 cm를 초과하지 않았습니다. 슬관절 전치환술을 시행하기 위해 최소 내측 슬개골 주위 접근법을 사용했습니다.
단계적 양측 슬관절 전치환술(수술 간격은 7일 이내)
다른 이름들:
  • Stryker Triathlon 후방 안정화 부품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 학회 점수
기간: 2 년
점수가 높을수록 결과가 좋습니다(0-100). 무릎 사회 점수는 기능과 통증에 대한 환자의 결과와 인식을 반영합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대퇴사두근 근력
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 06-01-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

슬관절 전치환술에 대한 임상 시험

3
구독하다