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조기 임신 연구 코호트의 후속 조치.

임신 초기 연구 코호트의 후속 조치

배경:

- 1982년과 1986년 노스캐롤라이나 조기 임신 연구의 목적은 여성이 자신이 임신했다는 사실을 알기도 전에 유산이 얼마나 자주 발생하는지를 알아보는 것이었습니다. 임신을 계획 중인 여성은 매일 소변 검체를 채취하고 성교 및 월경 출혈에 대한 일기를 작성하도록 요청받았습니다. 연구자들은 새로운 정보를 수집하고 여성이 이전에 발생한 사건을 얼마나 정확하게 기억할 수 있는지 조사하기 위해 이 집단에 다시 연락하는 데 관심이 있습니다.

목표:

- 조기 임신 연구에 참여한 여성에 대한 후속 조치 및 추가 정보 수집.

적임:

- 1982년 1986년 노스캐롤라이나 조기 임신 연구에 참여한 여성.

설계:

  • 참가자는 다음 주제를 포함하는 설문지를 받고 작성합니다.
  • 그들의 임신 역사.
  • 분만 방법과 분만 유도를 포함한 영아의 출생.
  • 자신의 출생 시 체중 및 출생 시 부모의 나이와 같은 초기 생애 노출.
  • 임신을 시도하는 동안 수돗물 사용
  • 원래 연구에 참여하는 동안 그들의 행동에 대한 일반적인 설명에는 신체 활동, 카페인, 알코올 및 콩 식품 소비가 포함됩니다.
  • 참가자는 설문지와 함께 제공되는 우표가 붙은 봉투에 설문지를 연구원에게 반환합니다....

연구 개요

상세 설명

우리는 1982-1986년에 North Carolina 조기 임신 연구(EPS)에 참여한 여성에 대한 후속 연구를 제안합니다. 피임을 중단한 후 연구에 등록한 여성은 임신 발생을 추적했습니다. 참가자들은 일일 일기를 작성하고 월경 주기를 식별할 수 있는 아침 첫 소변 표본을 수집했습니다. 따라서 각 여성의 임신 시간을 전향적으로 측정했습니다. 우리는 여성을 추적하고 연구 기간 동안 임신까지의 시간을 기억하는 것을 포함하는 설문지를 작성하도록 요청할 계획입니다. 이를 통해 두 가지 주요 질문, 즉 임신까지의 시간 기억에 관한 질문과 자연 임신 기간에 관한 다른 질문을 해결할 수 있습니다. 또한, 우리는 비스페날 A(BPA), 프탈레이트 대사산물, 2,4- 및 2,5-디클로로페놀, 트리클로산, 벤조페논-3, 메틸-, 프로필- 및 부틸-파라벤과 생식 결과의 연관성을 조사할 것입니다. 이것은 참가자 재접촉을 포함하지 않고 원래 연구의 목표 내에서 목적을 위해 저장된 소변 샘플의 분석만 포함하기 때문에 이 프로토콜의 끝 부분에 있는 별도 섹션에 설명되어 있습니다.

  1. 임신까지의 시간에 대한 회상

    임신까지의 시간은 일반적으로 연구되는 fecundability의 추정치입니다. 이 결과는 환경 독소, 흡연, 비만 및 기타 수많은 노출의 생식 효과를 연구하는 데 사용되었습니다. 임신까지의 시간에 대한 전향적 연구는 임신을 시도하기 시작한 여성을 등록하고 임신이 될 때까지 추적해야 합니다. 이러한 유형의 연구는 시간과 비용이 많이 소요될 수 있습니다. 또한 이제 막 임신을 시도하기 시작한 여성 인구를 식별하는 것도 어렵습니다. 보다 효율적인 설계는 여성에게 임신까지의 시간을 기억하도록 요청하는 것입니다. 그러나이 디자인은 여성이 임신 시간을 얼마나 잘 기억할 수 있는지 알 수 없기 때문에 제한적입니다. 전향적 및 후향적으로 임신까지의 시간을 회상한 모집단에서 이 질문을 조사한 연구는 두 건뿐입니다. 네덜란드 여성을 대상으로 한 연구 중 하나는 회상 기간이 짧았고(3-20개월) 여성의 임신 기간 중 일부만 전향적으로 관찰되었습니다. 두 번째 연구는 회상 기간(1~10년)이 더 길었지만 43명의 여성만 포함했습니다.

  2. 임신 기간

임신 기간은 임신에서 출산까지의 기간입니다. EPS는 첫 번째 데이터 포인트에 대한 매우 좋은 데이터를 가지고 있으며 배송 날짜를 알고 있습니다. 그러나 출산에 대한 우리의 데이터는 어떤 출산이 유도되었고 어떤 출산이 자연적인 진통 및 출산의 산물인지 알 수 없다는 사실로 인해 제한됩니다. 우리는 어머니로부터 이 정보를 수집할 계획입니다. 그러한 정보는 임신 주수(현재 존재하지 않는 척도)의 자연적 변동성을 고려할 수 있을 뿐만 아니라 임신 초기의 사건과 이후 임신 기간 사이의 연관성을 추정할 수 있게 해줍니다. EPS는 배란에서 착상까지의 시간, 인간 융모막 성선 자극 호르몬 및 황체 구조의 증가율에 대한 자세한 측정값을 가지고 있습니다. 우리가 아는 한, 이러한 초기 임신 특성은 임신 기간과의 연관성에 대해 조사되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

173

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1982-1986년 노스캐롤라이나 조기 임신 연구(EPS)에 참여한 여성

설명

  • 포함 및 제외 기준:

본 연구는 NIEHS EPS에 참여한 여성에 대한 후속 연구입니다. 해당 연구에 참여한 모든 여성은 이 후속 조치를 받을 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
EPS 연구 참여자
1982-1986년 노스캐롤라이나 조기 임신 연구(EPS)에 참여한 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 기간
기간: 회고적 회상
임신 시간의 회상.
회고적 회상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne Marie Z Jukic, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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