Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja kohorty badania wczesnej ciąży.

27 września 2023 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Kontynuacja kohorty badania wczesnej ciąży

Tło:

- Celem 1982 1986 North Carolina Early Pregnancy Study było ustalenie, jak często dochodzi do poronienia, zanim kobiety dowiedzą się, że są w ciąży. Kobiety planujące zajście w ciążę proszono o codzienne pobieranie próbek moczu oraz wypełnianie dzienników współżycia i krwawień miesiączkowych. Naukowcy są zainteresowani ponownym skontaktowaniem się z tą kohortą w celu zebrania nowych informacji i zbadania, jak dokładnie kobiety mogą sobie przypomnieć wydarzenia, które miały miejsce wcześniej w ich życiu.

Cele:

- Kontynuacja i zebranie dodatkowych informacji od kobiet, które brały udział w badaniu dotyczącym wczesnej ciąży.

Uprawnienia:

- Kobiety, które wzięły udział w badaniu dotyczącym wczesnej ciąży w Karolinie Północnej w latach 1982-1986.

Projekt:

  • Uczestnicy otrzymają i wypełnią kwestionariusz, który zawiera następujące zagadnienia:
  • Historia ich ciąży.
  • Poród niemowlęcia, w tym sposób porodu i indukcja porodu.
  • Ekspozycje we wczesnym okresie życia, takie jak własna waga urodzeniowa i wiek rodziców w chwili ich narodzin.
  • Używanie wody z kranu podczas próby poczęcia
  • Ogólny opis ich zachowań podczas udziału w badaniu oryginalnym, do których należą: aktywność fizyczna, kofeina, alkohol, spożycie soi.
  • Uczestnicy zwrócą ankiety badaczom w kopercie ze znaczkiem dołączonej do kwestionariusza....

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponujemy dalsze badanie kobiet, które uczestniczyły w North Carolina Early Pregnancy Study (EPS) w latach 1982-1986. Kobiety włączono do badania po zaprzestaniu stosowania antykoncepcji i obserwowano je pod kątem zajścia w ciążę. Uczestniczki wypełniały dzienniczki i pobierały próbki pierwszego porannego moczu, co pozwoliło na identyfikację cykli menstruacyjnych. W ten sposób prospektywnie mierzono czas do zajścia w ciążę każdej kobiety. Zamierzamy prześledzić kobiety i poprosić je o wypełnienie kwestionariusza, który zawiera ich wspomnienia czasu do ciąży podczas badania. To pozwoli nam odpowiedzieć na dwa główne pytania, jedno dotyczące przypomnienia czasu do ciąży, a drugie dotyczące naturalnej długości ciąży. Ponadto zbadamy związki bisfenalu A (BPA), metabolitów ftalanów, 2,4- i 2,5-dichlorofenoli, triklosanu, benzofenonu-3 oraz metylo-, propylo- i butylo-parabenów z skutkami reprodukcyjnymi. Zostało to opisane w osobnej sekcji na końcu tego protokołu, ponieważ nie obejmuje ponownego kontaktu z uczestnikami, a jedynie oznaczenie przechowywanych próbek moczu do celów zgodnych z celami pierwotnego badania.

  1. Przypomnienie czasu do ciąży

    Czas do zajścia w ciążę jest powszechnie badanym oszacowaniem płodności. Wynik ten wykorzystano do zbadania reprodukcyjnego wpływu toksyn środowiskowych, palenia papierosów, otyłości i wielu innych ekspozycji. Prospektywne badania czasu do zajścia w ciążę wymagają włączenia kobiet, które dopiero rozpoczynają starania o ciążę i obserwowania ich aż do poczęcia. Ten rodzaj badań może być czasochłonny i kosztowny. Trudno też wyodrębnić populację kobiet, które dopiero rozpoczynają starania o ciążę. Bardziej skutecznym projektem jest poproszenie kobiet o przypomnienie sobie czasu do zajścia w ciążę. Ten projekt jest jednak ograniczony, ponieważ nie wiadomo, jak dobrze kobiety mogą przypomnieć sobie czas do ciąży. Tylko w dwóch badaniach przeanalizowano to pytanie w populacji z prospektywnym i retrospektywnym przypomnieniem czasu do zajścia w ciążę. W jednym z badań uczestniczyły kobiety z Holandii, okres wycofania był krótki (3-20 miesięcy) i prospektywnie obserwowano tylko część czasu kobiety do zajścia w ciążę. Drugie badanie miało dłuższy okres przypominania (1-10 lat), ale obejmowało tylko 43 kobiety.

  2. Długość ciąży

Długość ciąży to czas od zapłodnienia do porodu. EPS ma bardzo dobre dane w pierwszym punkcie danych i znamy datę dostawy. Jednak nasze dane dotyczące porodu są ograniczone przez fakt, że nie wiemy, które porody zostały wywołane, a które były wynikiem naturalnego początku porodu i porodu. Planujemy zebrać te informacje od matek. Takie informacje pozwolą nam nie tylko rozważyć naturalną zmienność wieku ciążowego (miara, która obecnie nie istnieje), ale także oszacować powiązania między zdarzeniami w bardzo wczesnej ciąży a późniejszym czasem trwania ciąży. EPS ma szczegółowe pomiary czasu od owulacji do implantacji, tempa wzrostu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej i ratowania ciałka żółtego. Według naszej wiedzy, te cechy wczesnej ciąży nie były badane pod kątem związku z długością ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które wzięły udział w badaniu wczesnej ciąży w Karolinie Północnej (EPS) w latach 1982-1986

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA:

To badanie jest kontynuacją badania kobiet, które wzięły udział w EPS NIEHS. Wszystkie kobiety, które wzięły udział w tym badaniu, kwalifikują się do tej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy badania EPS
Kobiety, które wzięły udział w badaniu wczesnej ciąży w Karolinie Północnej (EPS) w latach 1982-1986

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość ciąży
Ramy czasowe: Przypomnienie retrospektywne
Przypomnienie czasu do ciąży.
Przypomnienie retrospektywne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Marie Z Jukic, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj