Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En oppfølging av studiekohorten for tidlig graviditet.

En oppfølging av studiekohorten for tidlig graviditet

Bakgrunn:

- Hensikten med North Carolina Early Pregnancy Study fra 1982 fra 1986 var å finne ut hvor ofte graviditetstap oppstår før kvinner vet at de er gravide. Kvinner som planla å bli gravide ble bedt om å ta daglige urinprøver og fylle ut daglige dagbøker over samleie og menstruasjonsblødninger. Forskere er interessert i å ta kontakt med denne gruppen på nytt for å samle ny informasjon og for å undersøke hvor nøyaktig kvinner kan huske hendelser som skjedde tidligere i livet.

Mål:

- Å følge opp og samle inn tilleggsinformasjon fra kvinner som var involvert i tidlig graviditetsstudien.

Kvalifisering:

- Kvinner som deltok i 1982 1986 North Carolina Early Pregnancy Study.

Design:

  • Deltakerne vil motta og fylle ut et spørreskjema som inneholder følgende emner:
  • Deres graviditetshistorie.
  • Spedbarnets fødsel, inkludert leveringsmåte og induksjon av fødsel.
  • Tidlige eksponeringer som deres egen fødselsvekt og foreldrenes alder ved fødselen.
  • Bruk av springvann under forsøket på å bli gravid
  • Generell beskrivelse av deres oppførsel under deres deltakelse i den opprinnelige studien, disse inkluderer: fysisk aktivitet, koffein, alkohol og soyamatforbruk.
  • Deltakerne vil returnere undersøkelsene til forskerne i den frimerkede konvolutten som følger med spørreskjemaet....

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår en oppfølgingsstudie av kvinner som deltok i North Carolina Early Pregnancy Study (EPS) i 1982-1986. Kvinner ble registrert i studien etter å ha avsluttet prevensjon og ble fulgt for forekomsten av en graviditet. Deltakerne fullførte daglige dagbøker og samlet første morgenurinprøver som gjorde det mulig å identifisere menstruasjonssykluser. Dermed ble hver kvinnes tid til graviditet prospektivt målt. Vi har til hensikt å spore kvinnene og be dem om å fylle ut et spørreskjema som inkluderer deres tilbakekalling av tiden til graviditet under studien. Dette vil tillate oss å ta opp to store spørsmål, det ene angående tilbakekalling av tid til graviditet, og det andre angående den naturlige varigheten av svangerskapet. I tillegg vil vi undersøke assosiasjoner av bisfenal A (BPA), ftalatmetabolitter, 2,4- og 2,5-diklorfenoler, triklosan, benzofenon-3 og metyl-, propyl- og butylparabener med reproduktive utfall. Dette er beskrevet i et eget avsnitt på slutten av denne protokollen fordi det ikke involverer rekontakting av deltakere, kun analyse av lagrede urinprøver for formål innenfor målene for den opprinnelige studien.

  1. Tilbakekalling av tid til graviditet

    Tid til graviditet er et vanlig studert estimat av fruktbarhet. Dette resultatet har blitt brukt til å studere de reproduktive effektene av miljøgifter, sigarettrøyking, fedme og en rekke andre eksponeringer. Prospektive studier av tid til graviditet krever innmelding av kvinner som nettopp har begynt å prøve graviditet og følger dem til en graviditet blir unnfanget. Denne typen studier kan være tidkrevende og kostbare. Det er også vanskelig å identifisere en populasjon av kvinner som nettopp har begynt å prøve graviditet. En mer effektiv design er å be kvinner om å huske tiden til graviditeten. Denne utformingen er imidlertid begrenset, siden det er ukjent hvor godt kvinner kan huske tiden til graviditet. Bare to studier har undersøkt dette spørsmålet i en populasjon med både prospektiv og retrospektiv tilbakekalt tid til graviditet. En av studiene involverte kvinner fra Nederland, tilbakekallingsperioden var kort (3-20 måneder), og bare en del av kvinnens tid til graviditet ble observert prospektivt. Den andre studien hadde en lengre tilbakekallingsperiode (1-10 år), men inkluderte bare 43 kvinner.

  2. Lengde på svangerskapet

Svangerskapslengden er tiden fra unnfangelse til fødsel. EPS har veldig gode data på det første datapunktet, og vi vet leveringsdato. Våre data om levering er imidlertid begrenset av det faktum at vi ikke vet hvilke leveranser som ble indusert og hvilke som var et produkt av naturlig inntreden av fødsel og fødsel. Vi planlegger å samle inn denne informasjonen fra mødrene. Slik informasjon vil ikke bare tillate oss å vurdere den naturlige variasjonen i svangerskapsalder (et mål som ikke eksisterer i dag), men også å estimere assosiasjoner mellom hendelser i svært tidlig svangerskap og den påfølgende varigheten av svangerskapet. EPS har detaljerte målinger av tiden fra eggløsning til implantasjon, økningshastigheten i humant koriongonadotropin og corpus luteum-redning. Så vidt vi vet, har disse tidlige graviditetskarakteristikkene ikke blitt undersøkt for assosiasjoner til svangerskapslengden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som deltok i 1982-1986 North Carolina Early Pregnancy Study (EPS)

Beskrivelse

  • INKLUSJONS- OG EKLUKSJONSKRITERIER:

Denne studien er en oppfølgingsstudie av kvinner som deltok i NIEHS EPS. Alle kvinnene som deltok i den studien er kvalifisert for denne oppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
EPS-studiedeltakere
Kvinner som deltok i 1982-1986 North Carolina Early Pregnancy Study (EPS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapslengde
Tidsramme: Tilbakekalling i ettertid
Tilbakekalling av tid til graviditet.
Tilbakekalling i ettertid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Marie Z Jukic, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2010

Først lagt ut (Antatt)

28. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere