Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisraskauden tutkimuskohortin seuranta.

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Varhaisraskauden tutkimuskohortin seuranta

Tausta:

- Vuoden 1982 1986 North Carolina Early Pregnancy Study -tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, kuinka usein raskaus katkeaa ennen kuin naiset tietävät olevansa raskaana. Raskautta suunnittelevia naisia ​​pyydettiin ottamaan päivittäin virtsanäytteitä ja täyttämään päivittäin päiväkirjaa yhdynnästä ja kuukautisvuodosta. Tutkijat ovat kiinnostuneita ottamaan uudelleen yhteyttä tähän kohorttiin kerätäkseen uutta tietoa ja tutkiakseen, kuinka tarkasti naiset voivat muistaa tapahtumia, jotka tapahtuivat aikaisemmin elämässään.

Tavoitteet:

- Varhaisraskauden tutkimukseen osallistuneiden naisten seuranta ja lisätietojen kerääminen.

Kelpoisuus:

- Naiset, jotka osallistuivat vuoden 1982 1986 North Carolina Early Pregnancy Study -tutkimukseen.

Design:

  • Osallistujat saavat ja täyttävät kyselylomakkeen, joka sisältää seuraavat aiheet:
  • Heidän raskaushistoriansa.
  • Vauvan syntymä, mukaan lukien synnytystapa ja synnytyksen aloittaminen.
  • Varhaiselämän altistuminen, kuten heidän oma syntymäpainonsa ja heidän vanhempansa ikääntyvät syntyessään.
  • vesijohtovettä käyttäessään yrittäessään tulla raskaaksi
  • Yleiskuvaus heidän käyttäytymisestään alkuperäiseen tutkimukseen osallistumisen aikana, mukaan lukien: fyysinen aktiivisuus, kofeiini, alkoholi ja soijaruoan kulutus.
  • Osallistujat palauttavat kyselyt tutkijoille kyselylomakkeen mukana toimitetussa leimatussa kirjekuoressa....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme seurantatutkimusta naisista, jotka osallistuivat North Carolina Early Pregnancy Study (EPS) -tutkimukseen vuosina 1982-1986. Naiset osallistuivat tutkimukseen ehkäisyn lopettamisen jälkeen, ja heitä seurattiin raskauden varalta. Osallistujat täyttivät päivittäisiä päiväkirjoja ja keräsivät ensimmäiset aamuvirtsanäytteet, jotka mahdollistivat kuukautiskierron tunnistamisen. Siten jokaisen naisen aika raskauteen mitattiin prospektiivisesti. Aiomme jäljittää naiset ja pyytää heitä täyttämään kyselylomakkeen, joka sisältää heidän muistonsa raskaudesta tutkimuksen aikana. Tämä antaa meille mahdollisuuden käsitellä kahta suurta kysymystä, joista toinen koskee raskauteen kuluvan ajan muistamista ja toinen raskauden luonnollista kestoa. Lisäksi tutkimme bisfenaali A:n (BPA), ftalaattimetaboliittien, 2,4- ja 2,5-dikloorifenolien, triklosaanin, bentsofenoni-3:n sekä metyyli-, propyyli- ja butyyliparabeenien yhteyksiä lisääntymisvaikutuksiin. Tämä on kuvattu erillisessä osiossa tämän protokollan lopussa, koska se ei sisällä uudelleenkontaktia osallistujiin, vain tallennettujen virtsanäytteiden määrittämistä alkuperäisen tutkimuksen tavoitteiden mukaisiin tarkoituksiin.

  1. Muistutus raskauteen kuluneesta ajasta

    Aika raskauteen on yleisesti tutkittu arvio hedelmällisyydestä. Tätä tulosta on käytetty ympäristömyrkkyjen, tupakanpolton, liikalihavuuden ja lukuisten muiden altistumisen lisääntymisvaikutusten tutkimiseen. Tulevaisuuden tutkimukset raskauteen asti edellyttävät naisten, jotka ovat juuri aloittamassa raskautta, ottamista mukaan ja heidän seuraamistaan ​​raskauden alkamiseen asti. Tämäntyyppinen tutkimus voi olla aikaa vievää ja kallista. On myös vaikeaa tunnistaa naisten joukkoa, jotka ovat juuri alkaneet yrittää raskautta. Tehokkaampi suunnittelu on pyytää naisia ​​muistamaan raskauden aika. Tämä malli on kuitenkin rajoitettu, koska ei tiedetä, kuinka hyvin naiset muistavat raskauden aikansa. Ainoastaan ​​kahdessa tutkimuksessa on tutkittu tätä kysymystä väestössä, jolla on sekä prospektiivinen että takautuvasti muistettu aika raskauteen. Yhdessä tutkimuksessa oli mukana hollantilaisia ​​naisia, palautumisaika oli lyhyt (3-20 kuukautta) ja vain osa naisen raskauttamisajasta havaittiin prospektiivisesti. Toisessa tutkimuksessa oli pidempi palautumisaika (1-10 vuotta), mutta siihen osallistui vain 43 naista.

  2. Raskauden pituus

Raskausaika on aika hedelmöityksestä synnytykseen. EPS:llä on erittäin hyvät tiedot ensimmäisestä datapisteestä, ja tiedämme toimituspäivän. Toimitustietojamme rajoittaa kuitenkin se, että emme tiedä, mitkä synnytykset saivat aikaan ja mitkä olivat synnytyksen ja synnytyksen luonnollista alkamista. Aiomme kerätä nämä tiedot äideiltä. Tällaiset tiedot antavat meille mahdollisuuden pohtia luonnollista vaihtelua raskausiässä (mitta, jota ei tällä hetkellä ole olemassa), vaan myös arvioida assosiaatioita hyvin varhaisessa raskaudessa tapahtuvien tapahtumien ja myöhemmän raskauden keston välillä. EPS:ssä on yksityiskohtaiset mittaukset ajasta ovulaation ja implantaation välillä, ihmisen koriongonadotropiinin nousunopeudesta ja keltakudoksen pelastumisesta. Tietojemme mukaan näitä varhaisen raskauden ominaisuuksia ei ole tutkittu raskauden pituuteen liittyvien yhteyksien varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka osallistuivat 1982-1986 North Carolina Early Pregnancy Study (EPS) -tutkimukseen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMIS- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT:

Tämä tutkimus on NIEHS EPS:ään osallistuneiden naisten seurantatutkimus. Kaikki tutkimukseen osallistuneet naiset ovat oikeutettuja tähän seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
EPS-tutkimuksen osallistujat
Naiset, jotka osallistuivat 1982-1986 North Carolina Early Pregnancy Study (EPS) -tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden pituus
Aikaikkuna: Retrospektiivinen muistutus
Muista raskauteen kulunut aika.
Retrospektiivinen muistutus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Marie Z Jukic, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa