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Un suivi de la cohorte de l'étude sur la grossesse précoce.

Un suivi de la cohorte de l'étude sur la grossesse précoce

Arrière plan:

- Le but de l'étude de 1982-1986 sur la grossesse précoce en Caroline du Nord était de déterminer la fréquence à laquelle les fausses couches se produisent avant que les femmes sachent qu'elles sont enceintes. Les femmes qui envisageaient de devenir enceintes ont été invitées à collecter des échantillons d'urine quotidiens et à remplir des journaux quotidiens de leurs rapports sexuels et de leurs saignements menstruels. Les chercheurs souhaitent recontacter cette cohorte pour recueillir de nouvelles informations et examiner avec quelle précision les femmes peuvent se rappeler des événements survenus plus tôt dans leur vie.

Objectifs:

- Assurer le suivi et recueillir des informations supplémentaires auprès des femmes qui ont participé à l'étude sur la grossesse précoce.

Admissibilité:

- Les femmes qui ont participé à l'étude sur la grossesse précoce en Caroline du Nord de 1982 à 1986.

Concevoir:

  • Les participants recevront et rempliront un questionnaire qui comprend les sujets suivants :
  • Leurs antécédents de grossesse.
  • Naissance du nourrisson, y compris la méthode d'accouchement et le déclenchement du travail.
  • Expositions précoces telles que leur propre poids à la naissance et l'âge de leurs parents à leur naissance.
  • Utilisation de l'eau du robinet pendant leur tentative de concevoir
  • Description générale de leurs comportements lors de leur participation à l'étude originale, ceux-ci incluent : l'activité physique, la caféine, l'alcool et la consommation d'aliments à base de soja.
  • Les participants renverront les questionnaires aux chercheurs dans l'enveloppe timbrée fournie avec le questionnaire....

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous proposons une étude de suivi des femmes qui ont participé à la North Carolina Early Pregnancy Study (EPS) en 1982-1986. Les femmes se sont inscrites à l'étude après avoir arrêté le contrôle des naissances et ont été suivies pour la survenue d'une grossesse. Les participants ont rempli des journaux quotidiens et recueilli des échantillons d'urine du premier matin qui ont permis d'identifier les cycles menstruels. Ainsi, le délai de grossesse de chaque femme a été mesuré de manière prospective. Nous avons l'intention de retrouver les femmes et de leur demander de remplir un questionnaire qui comprend leur rappel de leur temps de grossesse au cours de l'étude. Cela nous permettra d'aborder deux questions majeures, l'une concernant le rappel du temps jusqu'à la grossesse, et l'autre concernant la durée naturelle de la gestation. De plus, nous étudierons les associations du bisphénal A (BPA), des métabolites des phtalates, des 2,4- et 2,5-dichlorophénols, du triclosan, de la benzophénone-3 et des méthyl-, propyl- et butyl-parabènes avec les effets sur la reproduction. Ceci est décrit dans une section distincte à la fin de ce protocole car il n'implique pas de recontacter les participants, seulement le dosage des échantillons d'urine stockés à des fins dans les objectifs de l'étude originale.

  1. Rappel du délai de grossesse

    Le délai de grossesse est une estimation couramment étudiée de la fécondabilité. Ce résultat a été utilisé pour étudier les effets sur la reproduction des toxines environnementales, du tabagisme, de l'obésité et de nombreuses autres expositions. Les études prospectives sur le délai de grossesse nécessitent le recrutement de femmes qui commencent tout juste à tenter une grossesse et les suivent jusqu'à ce qu'une grossesse soit conçue. Ce type d'étude peut être long et coûteux. Il est également difficile d'identifier une population de femmes qui commencent tout juste à tenter une grossesse. Une conception plus efficace consiste à demander aux femmes de se rappeler leur date de grossesse. Cette conception est cependant limitée, car on ne sait pas dans quelle mesure les femmes peuvent se souvenir de leur période de grossesse. Seules deux études ont examiné cette question dans une population avec un délai de grossesse à la fois prospectif et rétrospectif. L'une des études portait sur des femmes des Pays-Bas, la période de rappel était courte (3 à 20 mois) et seule une partie du délai de grossesse de la femme a été observée de manière prospective. La deuxième étude avait une période de rappel plus longue (1 à 10 ans) mais n'incluait que 43 femmes.

  2. Durée de gestation

La durée de gestation est le temps qui s'écoule entre la conception et l'accouchement. L'EPS a de très bonnes données sur le premier point de données, et nous connaissons la date de livraison. Cependant, nos données sur l'accouchement sont limitées par le fait que nous ne savons pas quels accouchements ont été provoqués et lesquels ont été le produit du début naturel du travail et de l'accouchement. Nous prévoyons de collecter ces informations auprès des mères. Ces informations nous permettront non seulement de considérer la variabilité naturelle de l'âge gestationnel (une mesure qui n'existe pas actuellement) mais aussi d'estimer les associations entre les événements au tout début de la grossesse et la durée ultérieure de la grossesse. L'EPS a des mesures détaillées du temps entre l'ovulation et l'implantation, le taux d'augmentation de la gonadotrophine chorionique humaine et le sauvetage du corps jaune. À notre connaissance, ces caractéristiques précoces de la grossesse n'ont pas été étudiées pour les associations avec la durée de la gestation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ayant participé à l'étude 1982-1986 North Carolina Early Pregnancy Study (EPS)

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION ET D'EXCLUSION :

Cette étude est une étude de suivi des femmes qui ont participé au NIEHS EPS. Toutes les femmes qui ont participé à cette étude sont éligibles pour ce suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants à l'étude EPS
Femmes ayant participé à l'étude 1982-1986 North Carolina Early Pregnancy Study (EPS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de gestation
Délai: Rappel rétrospectif
Rappel du temps jusqu'à la grossesse.
Rappel rétrospectif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Marie Z Jukic, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2010

Première publication (Estimé)

28 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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