- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01137136
Aromatase (CYP19) 국내 AI 반응성 유방암과 AI 저항성 유방암의 다형성 (CYP19)
2014년 4월 18일 업데이트: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
Aromatase(CYP19) 억제제는 폐경 후 여성의 유방암에 대한 주요 항호르몬제 중 하나입니다.
CYP19의 변이는 아로마타제 억제제의 효과에 영향을 줄 수 있습니다.
그러나 국내에서 CYP19의 변이 발생률은 알려져 있지 않다.
따라서 연구자들은 CYP19의 변이 발생률을 알고 이러한 CYP19 변이가 아로마타제 억제제 사용자에게 미치는 영향을 평가하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 수술을 받은 폐경 후 여성
설명
포함 기준:
- 호르몬 수용체 양성 유방암 환자
- 폐경기 여성
- 아로마타제 억제제 최초 사용자
제외 기준:
- 폐경 전
- 다른 항호르몬제를 복용하고 있는 환자
- 골다공증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SMAC(SMc AI 사용자 코호트)
AI(아로마타제 억제제)를 복용한 모든 환자가 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CYP19 다형성의 유병률
기간: 2011년 12월 31일
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2011년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CYP19 다형성이 AI 사용자의 예후에 미치는 영향
기간: 2016년 12월 31일
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2016년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009-11-035
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