Polimorfismo da aromatase (CYP19) entre câncer de mama responsivo e resistente a AI na Coréia (CYP19)
18 de abril de 2014 atualizado por: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
O inibidor da aromatase (CYP19) é um dos principais medicamentos anti-hormonais para o câncer de mama em mulheres na pós-menopausa.
A variação do CYP19 pode afetar o efeito do inibidor da aromatase.
No entanto, a incidência de variação do CYP19 na Coréia não é conhecida.
Portanto, os investigadores querem saber a incidência de variação do CYP19 e avaliar o efeito dessas variações do CYP19 para usuários de inibidores da aromatase.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres pós-menopáusicas submetidas a cirurgia para câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com câncer de mama positivo para receptor hormonal
- Mulheres pós-menopáusicas
- primeiro usuário de inibidor de aromatase
Critério de exclusão:
- pré-menopausa
- O paciente que toma outra terapia anti-hormonal
- pacientes com osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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SMAC (coorte de usuários SMc AI)
Todos os pacientes que tomaram o AI (inibidor da Aromatase) serão inscritos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A prevalência do polimorfismo CYP19
Prazo: 12. 31. 2011
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12. 31. 2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito do polimorfismo CYP19 no prognóstico do usuário de IA
Prazo: 12. 31. 2016
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12. 31. 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2009-11-035
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