Aromatáza (CYP19) Polymorfismus mezi rakovinou prsu reagující na AI a rezistentní na AI v Koreji (CYP19)
18. dubna 2014 aktualizováno: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
Inhibitor aromatázy (CYP19) je jedním z hlavních antihormonálních léků na rakovinu prsu u postmenopauzálních žen.
Variace CYP19 může ovlivnit účinek inhibitoru aromatázy.
Výskyt variace CYP19 v Koreji však není znám.
Vyšetřovatelé proto chtějí znát výskyt variací CYP19 a posoudit účinek těchto variací CYP19 na uživatele inhibitorů aromatázy.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy po menopauze, které podstoupily operaci rakoviny prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní hormonální receptor Pacient s rakovinou prsu
- ženy po menopauze
- první uživatel inhibitoru aromatázy
Kritéria vyloučení:
- premenopauzální
- Pacient, který užívá jinou antihormonální léčbu
- pacientů s osteoporózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SMAC (skupina uživatelů SMc AI)
Zařazeni budou všichni pacienti, kteří užívali AI (inhibitor aromatázy).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence polymorfismu CYP19
Časové okno: 31. 12. 2011
|
31. 12. 2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv polymorfismu CYP19 na prognózu uživatele AI
Časové okno: 31. 12. 2016
|
31. 12. 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
4. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2009-11-035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .