Aromatáz (CYP19) polimorfizmus az AI-reszponzív és az AI-rezisztens mellrák között Koreában (CYP19)
2014. április 18. frissítette: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
Az aromatáz (CYP19) gátló az egyik legfontosabb antihormonális gyógyszer a posztmenopauzás nők mellrák kezelésére.
A CYP19 variációja befolyásolhatja az aromatáz inhibitor hatását.
A CYP19 variációinak előfordulási gyakorisága azonban Koreában nem ismert.
Ezért a kutatók tudni akarják a CYP19 variációinak előfordulási gyakoriságát, és fel akarják mérni a CYP19 ezen variációinak hatását az aromatáz inhibitor használókra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 80 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Menopauza utáni nők, akiket mellrák miatt műtéten estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hormonreceptor pozitív Mellrákos beteg
- posztmenopauzás nők
- az aromatáz inhibitor első felhasználója
Kizárási kritériumok:
- premenopauzális
- Az a beteg, aki a másik antihormonális terápiát szedi
- csontritkulásos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SMAC (SMc AI felhasználói kohorsz)
Minden olyan beteget bevonnak, aki AI-t (Aromatáz inhibitort) szed
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CYP19 polimorfizmus prevalenciája
Időkeret: 2011. 12. 31
|
2011. 12. 31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CYP19 polimorfizmus hatása a mesterséges intelligencia használóinak prognózisára
Időkeret: 2016. 12. 31
|
2016. 12. 31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-11-035
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .