- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01137136
Aromatase (CYP19) Polymorphismus zwischen AI-responsivem und AI-resistentem Brustkrebs in Korea (CYP19)
18. April 2014 aktualisiert von: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
Der Aromatase(CYP19)-Hemmer ist eines der wichtigsten antihormonellen Medikamente gegen Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen.
Die Variation von CYP19 kann die Wirkung des Aromatasehemmers beeinflussen.
Die Inzidenz der Variation von CYP19 in Korea ist jedoch nicht bekannt.
Daher möchten die Forscher die Häufigkeit von Variationen von CYP19 kennen und die Wirkung dieser Variationen von CYP19 auf Benutzer von Aromatasehemmern beurteilen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Postmenopausale Frauen, die wegen Brustkrebs operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hormonrezeptor positivBrustkrebspatientin
- Frauen nach der Menopause
- erster Anwender von Aromatasehemmer
Ausschlusskriterien:
- prämenopausal
- Der Patient, der die andere antihormonelle Therapie einnimmt
- Osteoporose-Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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SMAC (SMc AI-Benutzerkohorte)
Alle Patienten, die den AI (Aromatasehemmer) eingenommen haben, werden aufgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Prävalenz des CYP19-Polymorphismus
Zeitfenster: 31.12.2011
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31.12.2011
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung des CYP19-Polymorphismus auf die Prognose von AI-Benutzern
Zeitfenster: 31. 12. 2016
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31. 12. 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-11-035
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