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Aromatase (CYP19) Polymorphismus zwischen AI-responsivem und AI-resistentem Brustkrebs in Korea (CYP19)

18. April 2014 aktualisiert von: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
Der Aromatase(CYP19)-Hemmer ist eines der wichtigsten antihormonellen Medikamente gegen Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen. Die Variation von CYP19 kann die Wirkung des Aromatasehemmers beeinflussen. Die Inzidenz der Variation von CYP19 in Korea ist jedoch nicht bekannt. Daher möchten die Forscher die Häufigkeit von Variationen von CYP19 kennen und die Wirkung dieser Variationen von CYP19 auf Benutzer von Aromatasehemmern beurteilen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postmenopausale Frauen, die wegen Brustkrebs operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hormonrezeptor positivBrustkrebspatientin
  • Frauen nach der Menopause
  • erster Anwender von Aromatasehemmer

Ausschlusskriterien:

  • prämenopausal
  • Der Patient, der die andere antihormonelle Therapie einnimmt
  • Osteoporose-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SMAC (SMc AI-Benutzerkohorte)
Alle Patienten, die den AI (Aromatasehemmer) eingenommen haben, werden aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Prävalenz des CYP19-Polymorphismus
Zeitfenster: 31.12.2011
31.12.2011

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Auswirkung des CYP19-Polymorphismus auf die Prognose von AI-Benutzern
Zeitfenster: 31. 12. 2016
31. 12. 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-11-035

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