- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01137136
Aromatase (CYP19) Polymorfisme mellem AI-responsiv og AI-resistent brystkræft i Korea (CYP19)
18. april 2014 opdateret af: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
Aromatase(CYP19)-hæmmer er et af de vigtigste antihormonelle lægemidler til brystkræft hos postmenopausale kvinder.
Variationen af CYP19 kan påvirke effekten af aromatasehæmmer.
Imidlertid er forekomsten af variation af CYP19 i Korea ikke kendt.
Derfor ønsker efterforskerne at kende forekomsten af variation af CYP19 og vurdere effekten af disse variationer af CYP19 på aromatasehæmmerbrugere.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postmenopausa kvinder, der blev opereret for brystkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hormonreceptor positiv Brystkræftpatient
- postmenopausale kvinder
- første bruger af aromatasehæmmer
Ekskluderingskriterier:
- præmenopausal
- Patienten, der tager den anden antihormonel terapi
- osteoporose patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SMAC (SMc AI-brugerkohorte)
Alle patienter, der tog AI (aromatasehæmmer), vil blive tilmeldt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af CYP19 polymorfi
Tidsramme: 12. 31. 2011
|
12. 31. 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af CYP19 polymorfi på prognosen for AI-bruger
Tidsramme: 31. 12. 2016
|
31. 12. 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2010
Først opslået (SKØN)
4. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-11-035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polymorfi
-
Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory...Rekrutteringat evaluere Association of GUCY1A3 rs7692387 Gene Polymorphism Carrier på udviklingen af kardiovaskulære hændelser efter koronararterie-bypass-transplantationDen Russiske Føderation