Aromatase (CYP19) polymorfisme mellom AI-responsiv og AI-resistent brystkreft i Korea (CYP19)
18. april 2014 oppdatert av: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
Aromatase(CYP19)-hemmer er en av de viktigste antihormonelle legemidlene for brystkreft hos postmenopausale kvinner.
Variasjonen av CYP19 kan påvirke effekten av aromatasehemmeren.
Imidlertid er forekomsten av variasjon av CYP19 i Korea ikke kjent.
Derfor ønsker etterforskerne å vite forekomsten av variasjon av CYP19 og å vurdere effekten av disse variasjonene av CYP19 for brukere av aromatasehemmere.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Postmenopausa kvinner som ble operert for brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hormonreseptor positiv Brystkreftpasient
- postmenopausale kvinner
- første bruker av aromatasehemmer
Ekskluderingskriterier:
- premenopausal
- Pasienten som tar den andre antihormonbehandlingen
- osteoporosepasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SMAC (SMc AI-brukerkohort)
Alle pasienter som tok AI (aromatasehemmer) vil bli registrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av CYP19 polymorfisme
Tidsramme: 31. 12. 2011
|
31. 12. 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av CYP19 polymorfisme på prognosen til AI-bruker
Tidsramme: 31. 12. 2016
|
31. 12. 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
4. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2009-11-035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .