- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01137136
Aromatase (CYP19) Polymorfisme tussen AI-responsieve en AI-resistente borstkanker in Korea (CYP19)
18 april 2014 bijgewerkt door: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
Aromatase (CYP19) -remmer is een van de belangrijkste antihormonale geneesmiddelen voor borstkanker bij postmenopauzale vrouwen.
De variatie van CYP19 kan het effect van een aromataseremmer beïnvloeden.
De incidentie van variatie van CYP19 in Korea is echter niet bekend.
Daarom willen de onderzoekers de incidentie van variatie van CYP19 kennen en het effect van deze variaties van CYP19 op gebruikers van aromataseremmers beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen in de postmenopauze die een operatie hebben ondergaan voor borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hormoonreceptorpositiefBorstkankerpatiënt
- postmenopauzale vrouwen
- eerste gebruiker van aromataseremmer
Uitsluitingscriteria:
- premenopauze
- De patiënt die de andere antihormonale therapie neemt
- osteoporose patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SMAC (SMc AI-gebruikerscohort)
Alle patiënten die de AI (aromataseremmer) gebruikten, zullen worden ingeschreven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De prevalentie van CYP19-polymorfisme
Tijdsspanne: 31. 12. 2011
|
31. 12. 2011
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van CYP19-polymorfisme op de prognose van de AI-gebruiker
Tijdsspanne: 31. 12. 2016
|
31. 12. 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2009-11-035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .