Полиморфизм ароматазы (CYP19) между реагирующим на ИИ и устойчивым к ИИ раком молочной железы в Корее (CYP19)
18 апреля 2014 г. обновлено: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
Ингибитор ароматазы (CYP19) является одним из основных антигормональных препаратов для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Изменение CYP19 может влиять на действие ингибитора ароматазы.
Однако частота изменения CYP19 в Корее неизвестна.
Поэтому исследователи хотят знать частоту вариаций CYP19 и оценить влияние этих вариаций CYP19 на пользователей ингибиторов ароматазы.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в постменопаузе, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Гормональный рецептор положительный Пациент с раком молочной железы
- женщины в постменопаузе
- первый пользователь ингибитора ароматазы
Критерий исключения:
- пременопаузальный
- Пациент, который принимает другую антигормональную терапию
- больные остеопорозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
SMAC (когорта пользователей ИИ SMc)
Все пациенты, принимавшие ИА (ингибитор ароматазы), будут включены в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность полиморфизма CYP19
Временное ограничение: 31.12.2011
|
31.12.2011
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние полиморфизма CYP19 на прогноз пользователя ИИ
Временное ограничение: 31.12.2016
|
31.12.2016
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-11-035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .