Aromatas (CYP19) polymorfism mellan AI-känslig och AI-resistent bröstcancer i Korea (CYP19)
18 april 2014 uppdaterad av: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
Aromatas(CYP19)-hämmare är ett av de viktigaste antihormonella läkemedlen för bröstcancer hos postmenopausala kvinnor.
Variationen av CYP19 kan påverka effekten av aromatashämmare.
Förekomsten av variationer av CYP19 i Korea har dock inte känts.
Därför vill utredarna veta förekomsten av variationer av CYP19 och bedöma effekten av dessa variationer av CYP19 för användare av aromatashämmare.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postmenopausa kvinnor som opererades för bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hormonreceptorpositiv Bröstcancerpatient
- postmenopausala kvinnor
- första användare av aromatashämmare
Exklusions kriterier:
- premenopausalt
- Patienten som tar den andra antihormonbehandlingen
- osteoporospatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SMAC (SMc AI-användarkohort)
Alla patienter som tog AI (Aromatashämmare) kommer att registreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalensen av CYP19-polymorfism
Tidsram: 12. 31. 2011
|
12. 31. 2011
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av CYP19-polymorfism på prognosen för AI-användare
Tidsram: 12. 31. 2016
|
12. 31. 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2014
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
4 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2009-11-035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .