Polimorfismo dell'aromatasi (CYP19) tra cancro al seno sensibile all'IA e resistente all'IA in Corea (CYP19)
18 aprile 2014 aggiornato da: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
L'inibitore dell'aromatasi (CYP19) è uno dei principali farmaci antiormonali per il cancro al seno nelle donne in postmenopausa.
La variazione del CYP19 può influenzare l'effetto dell'inibitore dell'aromatasi.
Tuttavia, l'incidenza della variazione del CYP19 in Corea non è nota.
Pertanto, i ricercatori vogliono conoscere l'incidenza della variazione del CYP19 e valutare l'effetto di queste variazioni del CYP19 sugli utilizzatori di inibitori dell'aromatasi.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in postmenopausa che hanno subito un intervento chirurgico per cancro al seno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- recettore ormonale positivoPaziente di cancro al seno
- donne in postmenopausa
- primo utilizzatore dell'inibitore dell'aromatasi
Criteri di esclusione:
- premenopausa
- Il paziente che assume l'altra terapia antiormonale
- pazienti affetti da osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SMAC (coorte di utenti SMc AI)
Verranno arruolati tutti i pazienti che hanno assunto l'AI (inibitore dell'aromatasi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La prevalenza del polimorfismo del CYP19
Lasso di tempo: 31. 12. 2011
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31. 12. 2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'effetto del polimorfismo del CYP19 sulla prognosi dell'utente AI
Lasso di tempo: 31. 12. 2016
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31. 12. 2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
4 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-11-035
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