Polymorphisme de l'aromatase (CYP19) entre le cancer du sein sensible à l'IA et résistant à l'IA en Corée (CYP19)
18 avril 2014 mis à jour par: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
L'inhibiteur de l'aromatase (CYP19) est l'un des principaux médicaments antihormonaux pour le cancer du sein chez les femmes ménopausées.
La variation du CYP19 peut affecter l'effet de l'inhibiteur de l'aromatase.
Cependant, l'incidence de la variation du CYP19 en Corée n'est pas connue.
Par conséquent, les chercheurs souhaitent connaître l'incidence des variations du CYP19 et évaluer l'effet de ces variations du CYP19 sur les utilisateurs d'inhibiteurs de l'aromatase.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ménopausées ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- récepteurs hormonaux positifsPatient atteint d'un cancer du sein
- femmes ménopausées
- premier utilisateur d'inhibiteur d'aromatase
Critère d'exclusion:
- préménopause
- Le patient qui prend l'autre traitement antihormonal
- patients atteints d'ostéoporose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SMAC (cohorte d'utilisateurs SMc AI)
Tous les patients qui ont pris l'IA (inhibiteur de l'aromatase) seront inscrits
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La prévalence du polymorphisme CYP19
Délai: 12. 31. 2011
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12. 31. 2011
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'effet du polymorphisme du CYP19 sur le pronostic de l'utilisateur de l'IA
Délai: 12. 31. 2016
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12. 31. 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
4 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-11-035
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