Polimorfismo de la aromatasa (CYP19) entre el cáncer de mama sensible y resistente a la IA en Corea (CYP19)
18 de abril de 2014 actualizado por: Seok Jin Nam, Samsung Medical Center
El inhibidor de la aromatasa (CYP19) es uno de los principales fármacos antihormonales para el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas.
La variación de CYP19 puede afectar el efecto del inhibidor de la aromatasa.
Sin embargo, se desconoce la incidencia de variación de CYP19 en Corea.
Por lo tanto, los investigadores desean conocer la incidencia de la variación de CYP19 y evaluar el efecto de estas variaciones de CYP19 en los usuarios de inhibidores de la aromatasa.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres posmenopáusicas que se sometieron a cirugía por cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- receptor hormonal positivoPaciente con cáncer de mama
- mujeres postmenopáusicas
- primer usuario del inhibidor de la aromatasa
Criterio de exclusión:
- premenopáusica
- El paciente que toma la otra terapia antihormonal
- pacientes con osteoporosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SMAC (cohorte de usuarios de SMc AI)
Todos los pacientes que tomaron el AI (inhibidor de la aromatasa) serán inscritos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La prevalencia del polimorfismo CYP19
Periodo de tiempo: 12. 31. 2011
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12. 31. 2011
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El efecto del polimorfismo CYP19 en el pronóstico del usuario de IA
Periodo de tiempo: 12. 31. 2016
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12. 31. 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seok Jin Nam, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Department of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009-11-035
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