- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01138644
심방 세동/조동 결과 위험 결정 (AFFORD)
"AFFORD" 연구: 심방 세동/조동 결과 위험 결정
연구 개요
상세 설명
AF: 현재와 미래의 국민 건강에 미치는 영향 미국에서 2백만 명이 넘는 사람들이 가장 흔한 지속적인 부정맥인 심방세동을 앓고 있습니다.1 이 환자 수는 2050년까지 560만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.1 심방 세동은 뇌졸중 위험 4-5배 증가, 심부전 위험 3배 증가 및 1.5-1.9 사망 위험 증가.2-6 심방세동의 유병률은 나이가 들수록 증가합니다. 65세 이상에서는 5.9%, 80세 이상에서는 9%가 부정맥 진단을 받는다.25 심방 세동 발병의 평생 위험은 40세 이상의 남성과 여성의 경우 4명 중 1명으로 추정됩니다.26 AF 환자의 적절한 관리는 심부전 및 뇌졸중과의 연관성이 잘 문서화되어 있기 때문에 매우 중요합니다.2-6, 11, 27.
심방 세동과 관련된 불만으로 응급실을 방문하는 횟수는 1993년에서 2003년 사이에 88% 증가했으며 현재는 미국 전체 응급실 방문의 약 1%를 차지합니다.7, 24 이러한 심방세동 방문의 65% 이상이 병원에 입원하고 $38억 8천만 달러의 입원, $15억 3천만 달러의 외래 환자 치료 및 약 2억 4천만 달러의 처방약을 포함하여 $66억 5천만 달러 이상의 지출로 이어집니다.8, 24 AF로 일차 입원 진단을 받은 환자는 1999년에 평균 입원 기간과 병원비가 4일, $7000였습니다.28 지난 20년 동안 심방세동 입원율은 66% 증가했습니다.29-31 증가하는 심방 세동 유병률, 불필요하게 높은 입원률 및 응급실 혼잡의 조합은 우리 의료 시스템에 심각한 부담을 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-4700
- Vanderbilt University Medical Center - Emergency Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 ED 환자
- 정보에 입각한 동의 제공
- 등록 당일 ED, 병원 전 서비스 제공자 또는 외부 의료 시설의 심전도 또는 리듬 스트립에서 AF 또는 심방 조동의 문서화된 진단을 받아야 합니다.
- 일차 증상 심방세동과 일치하는 징후(빈맥, 호흡곤란) 또는 증상(심계항진, 흉통, 호흡곤란, 쇠약, 현기증, 실신 전 또는 실신)이 있음
- 1차 호소가 심방세동 진단과 직접적인 관련이 없는 환자(예: 열성 질환, 위장 장애, 부상에 대한 평가) 그러나 ED 평가를 필요로 하는 증상이 있는 AF와 일치하는 이차 불만이 있습니다(예: 새로운 심방세동 진단, 부적절한 심박수 조절과 관련된 심방세동(안정시 심박수가 100bon보다 큰 것으로 정의됨), 심부전 증상과 관련된 심방세동, CVA 또는 TIA 상황에서의 심방세동, 기타 혈전색전 합병증과 관련된 심방세동).
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 이전에 등록된 환자
- 심방세동과 무관한 불만을 나타내는 ED 환자(예: 발목 염좌, 인두염) 적절하게 박동수(<100 bpm 휴식) 또는 리듬 조절 AF.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인덱스 ED 방문으로부터 5일째에 심방 세동 또는 심방 조동 관련 이상 반응의 발생률.
기간: ED 방문 후 5일
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우리는 부작용을 환자 사망, 5일 응급실 재방문, 심방세동 관련 불만, 심방세동 관련 심혈관 및 혈전색전 합병증으로 인한 예정되지 않은 병원 입원으로 정의합니다.
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ED 방문 후 5일
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인덱스 ED 방문 30일 이내에 심방 세동 또는 심방 조동 관련 부작용 발생률
기간: ED 방문 후 30일
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우리는 부작용을 환자 사망, 30일 응급실 재방문, 심방세동 관련 불만, 심방세동 관련 심혈관 및 혈전색전 합병증으로 인한 예정되지 않은 병원 입원으로 정의합니다.
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ED 방문 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 환자 사망
기간: 30 일
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ED 방문 후 30일 이내에 어떤 원인으로든 환자 사망을 기록합니다.
심혈관 원인이 있는 것으로 분류된 사망만 예측 규칙 개발에 포함됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barrett TW, Storrow AB, Jenkins CA, Harrell FE Jr, Miller KF, Moser KM, Russ S, Roden DM, Darbar D. Atrial fibrillation and flutter outcomes and risk determination (AFFORD): design and rationale. J Cardiol. 2011 Sep;58(2):124-30. doi: 10.1016/j.jjcc.2011.06.007. Epub 2011 Aug 4.
- Barrett TW, Storrow AB, Jenkins CA, Abraham RL, Liu D, Miller KF, Moser KM, Russ S, Roden DM, Harrell FE Jr, Darbar D. The AFFORD clinical decision aid to identify emergency department patients with atrial fibrillation at low risk for 30-day adverse events. Am J Cardiol. 2015 Mar 15;115(6):763-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.12.036. Epub 2015 Jan 6.
- Barrett TW, Jenkins CA, Self WH. Validation of the Risk Estimator Decision Aid for Atrial Fibrillation (RED-AF) for predicting 30-day adverse events in emergency department patients with atrial fibrillation. Ann Emerg Med. 2015 Jan;65(1):13-21.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.08.023. Epub 2014 Sep 20.
- Barrett TW, Self WH, Darbar D, Jenkins CA, Wasserman BS, Kassim NA, Casner M, Shoemaker MB. Association of atrial fibrillation risk alleles and response to acute rate control therapy. Am J Emerg Med. 2016 Apr;34(4):735-40. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.034. Epub 2016 Feb 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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