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심방 세동/조동 결과 위험 결정 (AFFORD)

2015년 4월 28일 업데이트: Tyler Barrett, Vanderbilt University

"AFFORD" 연구: 심방 세동/조동 결과 위험 결정

1) 불리한 결과에 대한 위험이 낮거나 높은 환자를 식별하기 위해 심방 세동 임상 예측 규칙에 쉽게 사용할 수 있는 응급실 데이터를 활용할 수 있다는 것이 우리의 가설입니다. 2) 할당된 위험은 입원이 필요하지 않은 환자(저위험)와 입원이 필요한 환자(고위험)를 식별하여 의사 의사 결정을 추진하는 데 활용할 수 있습니다. 3) AFPR의 손쉬운 버전은 표준 응급실 환자 관리 시스템에 쉽게 통합되고 의사가 심방 세동을 나타내는 환자의 위험 계층화를 지원합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

AF: 현재와 미래의 국민 건강에 미치는 영향 미국에서 2백만 명이 넘는 사람들이 가장 흔한 지속적인 부정맥인 심방세동을 앓고 있습니다.1 이 환자 수는 2050년까지 560만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.1 심방 세동은 뇌졸중 위험 4-5배 증가, 심부전 위험 3배 증가 및 1.5-1.9 사망 위험 증가.2-6 심방세동의 유병률은 나이가 들수록 증가합니다. 65세 이상에서는 5.9%, 80세 이상에서는 9%가 부정맥 진단을 받는다.25 심방 세동 발병의 평생 위험은 40세 이상의 남성과 여성의 경우 4명 중 1명으로 추정됩니다.26 AF 환자의 적절한 관리는 심부전 및 뇌졸중과의 연관성이 잘 문서화되어 있기 때문에 매우 중요합니다.2-6, 11, 27.

심방 세동과 관련된 불만으로 응급실을 방문하는 횟수는 1993년에서 2003년 사이에 88% 증가했으며 현재는 미국 전체 응급실 방문의 약 1%를 차지합니다.7, 24 이러한 심방세동 방문의 65% 이상이 병원에 입원하고 $38억 8천만 달러의 입원, $15억 3천만 달러의 외래 환자 치료 및 약 2억 4천만 달러의 처방약을 포함하여 $66억 5천만 달러 이상의 지출로 이어집니다.8, 24 AF로 일차 입원 진단을 받은 환자는 1999년에 평균 입원 기간과 병원비가 4일, $7000였습니다.28 지난 20년 동안 심방세동 입원율은 66% 증가했습니다.29-31 증가하는 심방 세동 유병률, 불필요하게 높은 입원률 및 응급실 혼잡의 조합은 우리 의료 시스템에 심각한 부담을 줄 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

519

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center - Emergency Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 참가자는 치료를 위해 ED에 제시하는 AF 환자입니다. 이 연구 인구는 각계 각층에서 올 것이며 한 그룹, 성별, 민족 등을 배제하지 않을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 ED 환자
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 등록 당일 ED, 병원 전 서비스 제공자 또는 외부 의료 시설의 심전도 또는 리듬 스트립에서 AF 또는 심방 조동의 문서화된 진단을 받아야 합니다.
  • 일차 증상 심방세동과 일치하는 징후(빈맥, 호흡곤란) 또는 증상(심계항진, 흉통, 호흡곤란, 쇠약, 현기증, 실신 전 또는 실신)이 있음
  • 1차 호소가 심방세동 진단과 직접적인 관련이 없는 환자(예: 열성 질환, 위장 장애, 부상에 대한 평가) 그러나 ED 평가를 필요로 하는 증상이 있는 AF와 일치하는 이차 불만이 있습니다(예: 새로운 심방세동 진단, 부적절한 심박수 조절과 관련된 심방세동(안정시 심박수가 100bon보다 큰 것으로 정의됨), 심부전 증상과 관련된 심방세동, CVA 또는 TIA 상황에서의 심방세동, 기타 혈전색전 합병증과 관련된 심방세동).

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 이전에 등록된 환자
  • 심방세동과 무관한 불만을 나타내는 ED 환자(예: 발목 염좌, 인두염) 적절하게 박동수(<100 bpm 휴식) 또는 리듬 조절 AF.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인덱스 ED 방문으로부터 5일째에 심방 세동 또는 심방 조동 관련 이상 반응의 발생률.
기간: ED 방문 후 5일
우리는 부작용을 환자 사망, 5일 응급실 재방문, 심방세동 관련 불만, 심방세동 관련 심혈관 및 혈전색전 합병증으로 인한 예정되지 않은 병원 입원으로 정의합니다.
ED 방문 후 5일
인덱스 ED 방문 30일 이내에 심방 세동 또는 심방 조동 관련 부작용 발생률
기간: ED 방문 후 30일
우리는 부작용을 환자 사망, 30일 응급실 재방문, 심방세동 관련 불만, 심방세동 관련 심혈관 및 혈전색전 합병증으로 인한 예정되지 않은 병원 입원으로 정의합니다.
ED 방문 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 환자 사망
기간: 30 일
ED 방문 후 30일 이내에 어떤 원인으로든 환자 사망을 기록합니다. 심혈관 원인이 있는 것으로 분류된 사망만 예측 규칙 개발에 포함됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • The "AFFORD" Study
  • NHLBI (OTHER_GRANT: 1K23HL102069-01)

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심방세동에 대한 임상 시험

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