Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikobestemmelse for atrieflimren/flutterudfald (AFFORD)

28. april 2015 opdateret af: Tyler Barrett, Vanderbilt University

"AFFORD"-undersøgelsen: Risikobestemmelse af atrieflimren/flutterudfald

Det er vores hypoteser, at 1) let tilgængelige data fra akutafdelingen kan bruges i en klinisk forudsigelsesregel for atrieflimren til at identificere de patienter med lav eller høj risiko for uønskede udfald; 2) Tildelt risiko kan bruges til at drive læges beslutningstagning ved at identificere patienter, der ikke kræver hospitalsindlæggelse (lav risiko) og patienter, der har behov for hospitalsindlæggelse (høj risiko); og 3) en nem version af AFPR vil let blive inkorporeret i standard systemer til akutafdelingens patientstyring og hjælpe læger med risikostratificering af patienter med atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

AF: Indvirkning på nuværende og fremtidige nationale sundhed Over 2 millioner mennesker i USA har atrieflimren, den mest almindelige vedvarende arytmi.1 Dette antal patienter forventes at stige til 5,6 millioner i 2050.1 Atrieflimren er forbundet med en 4-5 gange stigning i risikoen for slagtilfælde, 3 gange stigning i risikoen for hjertesvigt og 1,5-1,9 gange øget risiko for død.2-6 Forekomsten af ​​atrieflimren stiger som individer ældes; 5,9 % af dem over 65 år og 9 % af dem over 80 år er diagnosticeret med arytmien.25 Livstidsrisikoen for udvikling af atrieflimren estimeres til at være 1 ud af 4 for mænd og kvinder i alderen fyrre år og ældre.26 Den korrekte behandling af patienter med AF er kritisk på grund af den veldokumenterede sammenhæng med hjertesvigt og slagtilfælde.2-6, 11, 27.

Antallet af besøg på akutafdelingen for klager relateret til atrieflimren steg med 88 % mellem 1993 og 2003 og udgør nu cirka 1 % procent af alle besøg på akutafdelingen i USA.7, 24 Mere end 65 % af disse besøg med atrieflimren resulterer i hospitalsindlæggelse og over 6,65 milliarder USD i udgifter, herunder 3,88 milliarder USD til indlæggelser, 1,53 milliarder USD til ambulant behandling og næsten 240 millioner USD til receptpligtig medicin.8, 24 Patienter med en primær indlæggelsesdiagnose af AF havde en gennemsnitlig liggetid og hospitalsafgift på 4 dage og $7000 i 1999.28 I løbet af de seneste 20 år er indlæggelsesprocenten for atrieflimren steget med 66 %.29-31 Kombinationen af ​​stigende forekomst af atrieflimren, unødvendig høj indlæggelsesrate og trængsel på akutafdelingen vil sandsynligvis belaste vores sundhedssystem alvorligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

519

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center - Emergency Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i denne undersøgelse vil være dem med AF, der henvender sig til ED for deres pleje. Denne undersøgelsespopulation vil komme fra alle samfundslag og vil ikke udelukke nogen gruppe, køn, etnicitet osv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ED patienter 18 år og ældre
  • Giv informeret samtykke
  • Få en dokumenteret diagnose af AF eller atrieflimren på elektrokardiogram eller rytmestrimmel fra en ED, præhospital udbyder eller ekstern medicinsk facilitet på tilmeldingsdagen.
  • Tilstede med tegn (takykardi, dyspnø) eller symptomer (palpitationer, brystsmerter, åndenød, svaghed, svimmelhed, præsynkope eller synkope) i overensstemmelse med primær symptomatisk AF
  • Patienter, hvis primære klage ikke er direkte relateret til deres AF-diagnose (f. evaluering for febril sygdom, gastrointestinal klage, skade), MEN har en sekundær klage i overensstemmelse med symptomatisk AF, der kræver ED-evaluering (f.eks. ny AF-diagnose, AF forbundet med utilstrækkelig frekvenskontrol (defineret som hvilepuls større end 100bon), AF forbundet med hjertesvigtssymptomer, AF i forbindelse med CVA eller TIA, AF forbundet med andre tromboemboliske komplikationer).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Tidligere indskrevne patienter
  • ED-patienter, der præsenterer med klager, der ikke er relateret til deres AF (f.eks. forstuvet ankel, pharyngitis) og har tilstrækkelig frekvens (<100 bpm i hvile) eller rytmestyret AF.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en atrieflimren eller atrieflimren-relateret uønsket hændelse 5 dage efter indeks-ED-besøget.
Tidsramme: 5 dage fra ED besøg
Vi definerer bivirkninger som følgende patientdødsfald, 5-dages ED-genbesøg og uplanlagte hospitalsindlæggelser for AF-relaterede klager, AF-relaterede kardiovaskulære og tromboemboliske komplikationer.
5 dage fra ED besøg
Forekomst af en atrieflimren eller atrieflimren relateret bivirkning inden for 30 dage efter indeks ED besøg
Tidsramme: 30 dage fra ED besøg
Vi definerer uønskede hændelser som følgende patientdødsfald, 30-dages ED-genbesøg og ikke-planlagte hospitalsindlæggelser for AF-relaterede klager, AF-relaterede kardiovaskulære og tromboemboliske komplikationer.
30 dage fra ED besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdød af enhver årsag
Tidsramme: 30 dage
Vi vil registrere patientdødsfald på grund af enhver årsag inden for 30 dage efter deres akutte besøg. Kun dødsfald klassificeret som at have kardiovaskulære årsager vil blive inkluderet i udviklingen af ​​forudsigelsesreglen.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (SKØN)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The "AFFORD" Study
  • NHLBI (OTHER_GRANT: 1K23HL102069-01)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner