Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pitvarfibrilláció/lebegés kimenetelének kockázatának meghatározása (AFFORD)

2015. április 28. frissítette: Tyler Barrett, Vanderbilt University

Az "AFFORD" tanulmány: A pitvarfibrilláció/lebegés kimenetelének kockázatának meghatározása

Hipotéziseink szerint 1) a könnyen elérhető sürgősségi osztály adatai felhasználhatók a pitvarfibrilláció klinikai előrejelzési szabályában, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél alacsony vagy magas a nemkívánatos kimenetelek kockázata; 2) A hozzárendelt kockázat felhasználható az orvos döntéshozatalának ösztönzésére, azonosítva azokat a betegeket, akik nem igényelnek kórházi felvételt (alacsony kockázat) és a kórházi kezelést igénylő betegeket (magas kockázat); és 3) az AFPR egyszerű változata könnyen beépíthető a szabványos sürgősségi osztály betegkezelési rendszereibe, és segíti az orvosokat a pitvarfibrillációban szenvedő betegek kockázati rétegzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

AF: A jelenlegi és jövőbeli nemzeti egészségre gyakorolt ​​hatás Az Egyesült Államokban több mint 2 millió embernek van pitvarfibrillációja, a leggyakoribb tartós aritmia.1 Ez a betegek száma 2050-re várhatóan 5,6 millióra emelkedik.1 A pitvarfibrilláció a stroke kockázatának 4-5-szörösére, a szívelégtelenség kockázatának háromszorosára és 1,5-1,9-szeresére nő. fokozott halálozási kockázat.2-6 A pitvarfibrilláció prevalenciája az egyének életkorával nő; A 65 év felettiek 5,9%-ánál és a 80 év felettiek 9%-ánál diagnosztizálják az aritmiát.25 A pitvarfibrilláció kialakulásának élethosszig tartó kockázata a becslések szerint 1:4 a negyvenéves és idősebb férfiak és nők esetében.26 Az AF-ben szenvedő betegek megfelelő kezelése kritikus fontosságú a szívelégtelenséggel és a stroke-kal való jól dokumentált kapcsolat miatt.2-6, 11, 27.

A sürgősségi osztályon a pitvarfibrillációval kapcsolatos panaszok miatti látogatások száma 88%-kal nőtt 1993 és 2003 között, és jelenleg az Egyesült Államokban az összes sürgősségi osztály látogatásának körülbelül 1%-át teszik ki.7, 24 A pitvarfibrillációs vizitek több mint 65%-a kórházi felvételt és több mint 6,65 milliárd dolláros kiadást eredményez, beleértve a 3,88 milliárd dollárt a kórházi kezelésekre, 1,53 milliárd dollárt a járóbeteg-kezelésre és közel 240 millió dollárt a vényköteles gyógyszerekre.8, 1999-ben 24 olyan betegnél, akiknél elsődlegesen AF-diagnózist diagnosztizáltak, átlagosan 4 nap volt a kórházi tartózkodás ideje és 7000 dollár.28 Az elmúlt 20 évben a pitvarfibrillációban szenvedők száma 66%-kal nőtt.29-31. A növekvő pitvarfibrilláció prevalencia, a szükségtelenül magas felvételi arány és a sürgősségi osztályok zsúfoltsága kombinációja valószínűleg súlyosan megterheli egészségügyi rendszerünket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

519

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center - Emergency Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban az AF-ben szenvedők vesznek részt, akik az ED-nél jelentkeznek gondozásukért. Ez a vizsgált populáció az élet minden területéről fog érkezni, és nem zár ki egyetlen csoportot, nemet, etnikai hovatartozást stb.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb ED betegek
  • Adjon tájékozott hozzájárulást
  • A beiratkozás napján rendelkezzen AF vagy pitvari lebegés dokumentált diagnózisával az elektrokardiogramon vagy a ritmuscsíkon egy ED-től, kórház előtti szolgáltatótól vagy külső egészségügyi intézménytől.
  • Az elsődleges tüneti AF-nek megfelelő jelekkel (tachycardia, nehézlégzés) vagy tünetekkel (palpitáció, mellkasi fájdalom, légszomj, gyengeség, szédülés, pre-syncope vagy syncope) jelentkezik.
  • Azok a betegek, akiknek elsődleges panasza nem kapcsolódik közvetlenül az AF diagnózisához (pl. lázas betegség, gyomor-bélrendszeri panasz, sérülés értékelése), DE van egy másodlagos panasza, amely megfelel a tüneti AF-nek, amely ED értékelést igényel (pl. új AF-diagnózis, nem megfelelő frekvenciakontrollhoz társuló AF (100 bonnál nagyobb nyugalmi pulzusként definiálva), szívelégtelenség tüneteivel társuló AF, AF CVA vagy TIA hátterében, AF egyéb tromboembóliás szövődményekkel társulva).

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli betegek
  • Korábban felvett betegek
  • Azok az ED-betegek, akik az AF-hez nem kapcsolódó panaszokkal jelentkeznek (pl. kificamodott boka, pharyngitis) és megfelelő frekvencia (<100 bpm nyugalomban) vagy ritmuskontrollált-AF.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvarfibrilláció vagy a pitvarlebegés okozta nemkívánatos esemény előfordulása az index ED vizittől számított 5 napon belül.
Időkeret: 5 nap az ED látogatásától
Nemkívánatos eseményeknek tekintjük a következő beteghalált, 5 napos ED ismételt viziteket és nem tervezett kórházi felvételeket AF-vel összefüggő panaszok, AF-vel összefüggő kardiovaszkuláris és thromboemboliás szövődmények miatt.
5 nap az ED látogatásától
Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés okozta nemkívánatos esemény előfordulása az index ED látogatást követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal az ED látogatásától számítva
Nemkívánatos eseményeknek tekintjük a következő beteghalált, 30 napos ED ismételt viziteket és nem tervezett kórházi felvételeket AF-vel kapcsolatos panaszok, AF-vel összefüggő kardiovaszkuláris és thromboemboliás szövődmények miatt.
30 nappal az ED látogatásától számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg halála bármilyen okból
Időkeret: 30 nap
Az orvosi vizsgálattól számított 30 napon belül rögzítjük a betegek bármilyen okból bekövetkezett halálozását. Csak a szív- és érrendszeri eredetűnek minősített halálesetek kerülnek bele az előrejelzési szabály kidolgozásába.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The "AFFORD" Study
  • NHLBI (OTHER_GRANT: 1K23HL102069-01)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

3
Iratkozz fel