자기공명분광법(MRS) 종양대사 바이오마커 개발(MK-0000-145) (MRS Tumor)
2015년 10월 9일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
자기공명분광법(MRS) 종양대사 바이오마커 개발
이 연구는 방사선학적으로 신경교종으로 진단된 환자의 종양 조직에서 단일 복셀 자기 공명 분광법(MRS) 및 다중 복셀 자기 공명 분광 영상 실험(MRSI)으로 측정된 젖산염 및 기타 대사 산물의 시험-재시험 반복성을 평가할 것입니다.
이러한 측정은 종양 내 젖산 농도가 동일한 환자의 정상 조직 내 젖산 농도보다 높은지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 70세 이하의 수술 가능한 신경아교종으로 새로 진단된 등급 II 이상의 남녀 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 이하의 남녀에서 방사선학적 검사에서 직경 > 3cm인 등급 II 이상의 수술 가능한 신경아교종으로 새로 진단된 환자
- 새로 진단된 신경교종의 조직검사 또는 절제술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기: 예. 심장 박동기, 금속 임플란트, 알려진 조영제 알레르기 및 임신
- 신장 기능 장애
- 현재 또는 이전의 화학 요법, 방사선 또는 스테로이드를 제외한 기타 종양 치료
- 뇌외, 측두엽 또는 전두동에 근접한 종양 위치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
18세 이상 70세 이하의 수술 가능한 신경아교종으로 새로 진단된 등급 II 이상의 남녀 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 조직에서 다중 복셀 MRSI로 측정할 때 젖산 및 기타 대사 산물의 테스트-재테스트 반복성
기간: 90분
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90분
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단일 복셀 MRS로 측정할 때 젖산염 및 기타 대사 산물의 테스트-재테스트 반복성
기간: 90분
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양/정상 조직에 대한 젖산염 및 기타 각 대사산물의 농도에서 기하 평균 배수 상승(GMFR)
기간: 90분
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90분
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정상 조직에서 다중 복셀 MRSI로 측정할 때 젖산 및 기타 대사 산물의 테스트-재테스트 반복성
기간: 90분
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90분
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MRSI/SV MRS 농도 값의 진정한 기하 평균 비율(GMR)
기간: 90분
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90분
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각 대사 산물의 평균 수준은 종양 등급 및 유형별로 요약됩니다.
기간: 90분
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90분
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생체 내(MRSI로 측정)와 종양의 젖산 및 기타 대사 산물의 시험관 내 수준 사이의 상관관계
기간: 90분
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90분
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각 대사체에 대한 일내 및 일간 표준 편차
기간: 90분
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90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0000-145
- 145
- 2010_027
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