Sviluppo di biomarcatori di spettroscopia a risonanza magnetica (MRS) del metabolismo tumorale (MK-0000-145) (MRS Tumor)
9 ottobre 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Sviluppo di biomarcatori di spettroscopia a risonanza magnetica (MRS) del metabolismo tumorale
Questo studio valuterà la ripetibilità test-retest del lattato e di altri metaboliti misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica a singolo voxel (MRS) e esperimenti di imaging spettroscopico di risonanza magnetica multi-voxel (MRSI) nel tessuto tumorale in pazienti con diagnosi radiografica di glioma.
Queste misurazioni verificheranno se la concentrazione di lattato nel tumore sarà superiore alla concentrazione di lattato nel tessuto normale dello stesso paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 70 anni con glioma operabile di grado II o superiore di nuova diagnosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 70 anni con glioma operabile di nuova diagnosi di grado II o superiore con diametro > 3 cm in base all'esame radiografico
- Pazienti in procinto di ricevere biopsia o resezione di glioma di nuova diagnosi
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica (MRI): ad es. pacemaker cardiaco, impianti metallici, allergia nota al contrasto e gravidanza
- Funzionalità renale compromessa
- Chemioterapia, radiazioni o altro trattamento del tumore in corso o precedente, esclusi gli steroidi
- Localizzazione del tumore extracerebrale, temporale o in prossimità del seno frontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 70 anni con glioma operabile di grado II o superiore di nuova diagnosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La ripetibilità test-retest del lattato e di altri metaboliti quando misurata mediante MRSI multi-voxel nel tessuto tumorale
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
|
La ripetibilità test-retest del lattato e di altri metaboliti quando misurata da un singolo voxel MRS
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'aumento della media geometrica (GMFR) nelle concentrazioni di lattato e ciascuno degli altri metaboliti per tessuto tumorale/normale
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
|
La ripetibilità test-retest del lattato e di altri metaboliti quando misurata mediante MRSI multi-voxel nel tessuto normale
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
|
Vero rapporto della media geometrica (GMR) dei valori di concentrazione MRSI/SV MRS
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
|
I livelli medi di ciascuno dei metaboliti saranno riassunti per grado e tipo di tumore
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
|
La correlazione tra livelli in vivo (misurati mediante MRSI) e in vitro di lattato e altri metaboliti nei tumori
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
|
Le deviazioni standard intragiornaliere e intergiornaliere per ciascun metabolita
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000-145
- 145
- 2010_027
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .