Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av magnetisk resonansspektroskopi (MRS) biomarkører for tumormetabolisme (MK-0000-145) (MRS Tumor)

9. oktober 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

Utvikling av magnetisk resonansspektroskopi (MRS) biomarkører for tumormetabolisme

Denne studien vil evaluere test-retest repeterbarheten av laktat og andre metabolitter målt ved enkelt voksel magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og multi-voxel magnetisk resonans spektroskopisk avbildningseksperimenter (MRSI) i tumorvev hos pasienter radiografisk diagnostisert med gliom.

Disse målingene vil teste om konsentrasjonen av laktat i svulsten vil være høyere enn konsentrasjonen av laktat i normalt vev hos samme pasient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-70 år med nylig diagnostisert operabelt gliom av grad II eller høyere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-70 år med nylig diagnostisert operabelt gliom av grad II eller høyere som er > 3 cm i diameter basert på røntgenundersøkelse
  • Pasienter som skal motta biopsi eller reseksjon av nylig diagnostisert gliom

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for magnetisk resonanstomografi (MR): f.eks. pacemaker, metalliske implantater, kjent kontrastallergi og graviditet
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Nåværende eller tidligere kjemoterapi, stråling eller annen svulstbehandling unntatt steroider
  • Svulstplassering ekstra-cerebralt, temporalt eller i umiddelbar nærhet til frontal sinus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-70 år med nylig diagnostisert operabelt gliom av grad II eller høyere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test-retest repeterbarhet av laktat og andre metabolitter målt med multi-voxel MRSI i tumorvev
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Test-retest repeterbarheten av laktat og andre metabolitter målt med enkelt voxel MRS
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den geometriske gjennomsnittlige foldstigningen (GMFR) i konsentrasjonene av laktat og hver av de andre metabolittene for tumor/normalt vev
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Test-retest repeterbarhet av laktat og andre metabolitter målt med multi-voxel MRSI i normalt vev
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Sant geometrisk gjennomsnittsforhold (GMR) av MRSI/SV MRS-konsentrasjonsverdiene
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Gjennomsnittsnivåene for hver av metabolittene vil bli oppsummert etter tumorgrad og type
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Korrelasjonen mellom in vivo (målt ved MRSI) og in vitro nivåer av laktat og andre metabolitter i svulster
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Standardavvikene innen dag og mellom dag for hver metabolitt
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000-145
  • 145
  • 2010_027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere