Desenvolvimento de Biomarcadores de Espectroscopia de Ressonância Magnética (MRS) do Metabolismo Tumoral (MK-0000-145) (MRS Tumor)
9 de outubro de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Desenvolvimento de Biomarcadores de Espectroscopia de Ressonância Magnética (MRS) do Metabolismo Tumoral
Este estudo avaliará a repetibilidade teste-reteste de lactato e outros metabólitos medidos por espectroscopia de ressonância magnética de voxel único (MRS) e experimentos de imagem espectroscópica de ressonância magnética multivoxel (MRSI) em tecido tumoral em pacientes diagnosticados radiograficamente com glioma.
Essas medições testarão se a concentração de lactato no tumor será maior do que a concentração de lactato no tecido normal do mesmo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 70 anos com glioma operável recém-diagnosticado de grau II ou superior
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 70 anos com glioma operável recém-diagnosticado de grau II ou superior com > 3 cm de diâmetro com base no exame radiográfico
- Pacientes prestes a receber biópsia ou ressecção de glioma recém-diagnosticado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética (MRI): por ex. marca-passo cardíaco, implantes metálicos, alergia conhecida ao contraste e gravidez
- Função renal prejudicada
- Quimioterapia atual ou anterior, radiação ou outro tratamento de tumor, excluindo esteróides
- Localização do tumor extracerebral, temporal ou próximo ao seio frontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 70 anos com glioma operável recém-diagnosticado de grau II ou superior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A repetibilidade teste-reteste de lactato e outros metabólitos quando medido por multi-voxel MRSI em tecido tumoral
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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A repetibilidade teste-reteste de lactato e outros metabólitos quando medida por MRS de voxel único
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O aumento médio geométrico da dobra (GMFR) nas concentrações de lactato e cada um dos outros metabólitos para tumor/tecido normal
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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A repetibilidade teste-reteste de lactato e outros metabólitos quando medido por multi-voxel MRSI em tecido normal
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Razão média geométrica verdadeira (GMR) dos valores de concentração MRSI/SV MRS
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Os níveis médios de cada um dos metabólitos serão resumidos por grau e tipo de tumor
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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A correlação entre os níveis in vivo (medido por MRSI) e in vitro de lactato e outros metabólitos em tumores
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Os desvios padrão dentro do dia e entre dias para cada metabólito
Prazo: 90 minutos
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-145
- 145
- 2010_027
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