Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssispektroskopian (MRS) kehittäminen kasvainaineenvaihdunnan biomarkkereista (MK-0000-145) (MRS Tumor)

perjantai 9. lokakuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Magneettiresonanssispektroskopian (MRS) kasvainten aineenvaihdunnan biomarkkerien kehittäminen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan laktaatin ja muiden metaboliittien testi-uudelleentoistettavuutta mitattuna yhden vokselin magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) ja monivokselin magneettiresonanssispektroskopialla (MRSI) kasvainkudoksessa potilailla, joilla on radiografisesti diagnosoitu gliooma.

Nämä mittaukset testaavat, onko laktaatin pitoisuus kasvaimessa korkeampi kuin laktaatin pitoisuus saman potilaan normaalikudoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–70-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu leikattavissa oleva II asteen tai sitä korkeampi gliooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu leikattavissa oleva aste II tai korkeampi gliooma, jonka halkaisija on > 3 cm röntgentutkimuksen perusteella
  • Potilaat, joille on tulossa biopsia tai äskettäin diagnosoidun gliooman resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aihe: esim. sydämentahdistin, metalliset implantit, tunnettu kontrastiallergia ja raskaus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Nykyinen tai aikaisempi kemoterapia, sädehoito tai muu kasvainhoito steroideja lukuun ottamatta
  • Kasvaimen sijainti aivojen ulkopuolella, temporaalinen tai etuontelon välittömässä läheisyydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
18–70-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu leikattavissa oleva II asteen tai sitä korkeampi gliooma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laktaatin ja muiden metaboliittien testi-uudelleentoistettavuus mitattuna monivokselin MRSI:llä kasvainkudoksessa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
Laktaatin ja muiden metaboliittien testi-uudelleentoistettavuus mitattuna yhden vokselin MRS:llä
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geometrinen keskikertainen nousu (GMFR) laktaatin ja kunkin muun metaboliitin pitoisuuksissa kasvain/normaalikudos
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
Laktaatin ja muiden metaboliittien testi-uudelleentoistettavuus mitattuna monivokselin MRSI:llä normaalissa kudoksessa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
MRSI/SV MRS-pitoisuusarvojen todellinen geometrinen keskiarvosuhde (GMR).
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
Kunkin metaboliitin keskimääräiset tasot esitetään yhteenveto kasvaimen asteen ja tyypin mukaan
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
Korrelaatio in vivo (mitattu MRSI:llä) ja kasvaimissa olevien laktaatin ja muiden metaboliittien in vitro -tasojen välillä
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
Kunkin metaboliitin standardipoikkeama päivän sisällä ja päivien välillä
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-145
  • 145
  • 2010_027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa