소아과에서 재조합 인간 Hyaluronidase를 사용한 재수화 중 심박출량에 대한 기술 연구 (Hylenex)

포함 기준:

• 비경구 재수화가 필요한 중등도의 탈수(고어릭 탈수 분류: 3-6개의 중등도 징후 및 증상 존재)로 응급실(ED)에 내원한 환자.
• 환자가 등록 직전에 구강 또는 IV 수액을 성공적으로 받지 못했습니다.
• 환자의 법적 권한을 위임받은 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 환자가 Hylenex 증강 sub-q 재수화를 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 쇼크 또는 생명을 위협하는 상황에 처한 환자
• 면역 저하, 농양 또는 봉와직염의 병력, 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)에 의한 농양 및/또는 봉와직염, 농양 또는 봉와직염의 가족력
• 다른 적응증에 대해 IV 요법이 필요함
• 내재 카테터가 있습니다
• 지난 48시간 이내에 이미 IV 경로로 수분 보충 요법을 받았거나 등록 직전에 상당한 양의 구강액을 투여받았습니다.
• 상부 중간 등 부위 또는 다른 선택된 주입 부위에서 sub-q 주사 또는 주입 부위 평가를 배제하는 조건이 있습니다.
• 탈수 이외의 입원 또는 응급실 장기 체류의 이유가 있음
• 히알루로니다제 또는 Hylenex 제제의 다른 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 경우
• 리터당 130mEq/L 미만의 저나트륨혈증 또는 155mEq/L를 초과하는 고나트륨혈증이 있음을 알고 있습니다.
• 알려진 저칼륨혈증 <3.0 mEq/L
• 연구 프로토콜을 완전히 완료할 수 있는 환자의 능력 또는 프로토콜에 지정된 평가를 받을 수 있는 능력을 방해할 가능성이 있는 의학적 상태가 있음
• 병력, 스크리닝 신체 검사 소견 또는 조사자의 의견에 따라 환자가 연구에 안전하게 참여하는 것을 배제하거나 연구 결과의 해석에 역효과를 줄 수 있는 과거 임상 검사 결과가 있음
• 환자는 이 연구에 등록하기 전 230일 이내에 조사 약물 또는 장치 연구에 참여했습니다.