Beschrijvende studie van cardiale output tijdens rehydratie met recombinant humaan hyaluronidase in de kindergeneeskunde (Hylenex)

Inclusiecriteria:

• patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp (SEH) melden met matige uitdroging (gorelick-dehydratieclassificatie: aanwezigheid van 3-6 matige tekenen en symptomen) die parenterale rehydratie nodig hebben.
• Patiënt heeft niet met succes orale of IV-vloeistoffen ontvangen onmiddellijk voorafgaand aan inschrijving
• de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de patiënt heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend en is bereid dat de patiënt Hylenex augmented sub-q rehydratie krijgt

Uitsluitingscriteria:

• patiënt in shock of een levensbedreigende situatie
• immuungecompromitteerd, voorgeschiedenis van abces of cellulitis, abces en/of cellulitis veroorzaakt door methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), familiegeschiedenis van abces of cellulitis
• IV-therapie vereist voor een andere indicatie
• heeft een verblijfskatheter
• heeft in de afgelopen 48 uur al rehydratatietherapie via intraveneuze route of substantiële orale vloeistof gekregen in de onmiddellijke periode van inschrijving
• een aandoening heeft die sub-q-injectie- of infusieplaatsevaluatie in het middenbovengedeelte van de rug of op een andere gekozen infusieplaats onmogelijk maakt
• een andere reden heeft voor ziekenhuisopname of langer verblijf op de SEH dan uitdroging
• een bekende overgevoeligheid heeft voor hyaluronidase of een ander ingrediënt in de formulering van Hylenex
• heeft een bekende hyponatriëmie < 130 milli-equivalenten per liter (mEq/L) of hypernatriëmie >155 mEq/L
• heeft een bekende hypokaliëmie <3,0 mEq/L
• een medische aandoening heeft die waarschijnlijk het vermogen van de patiënt verstoort om het onderzoeksprotocol volledig af te ronden of om de in het protocol gespecificeerde beoordelingen te ondergaan
• heeft een medische voorgeschiedenis, bevindingen bij lichamelijk onderzoek of historisch klinisch laboratoriumresultaat dat naar de mening van de onderzoeker veilige deelname van de patiënt aan het onderzoek in de weg zou staan ​​of dat de interpretatie van de onderzoeksresultaten nadelig zou kunnen beïnvloeden
• patiënt heeft deelgenomen aan een onderzoek naar een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek binnen 230 dagen voorafgaand aan inschrijving in dit onderzoek