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제1형 당뇨병에 대한 줄기세포 치료

2010년 6월 11일 업데이트: Cellonis Biotechnology Co. Ltd.

제1형 당뇨병 환자에서 자가골수단핵세포와 제대간엽줄기세포를 이용한 이식치료에 관한 파일럿 연구

본 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 골수단핵세포와 제대간엽줄기세포를 이용한 이식요법의 타당성, 유효성 및 안전성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

1형 당뇨병

개입 / 치료

생물학적: 자가 골수 단핵 세포 및 제대 간엽 줄기 세포

상세 설명

제1형 당뇨병 환자에서 자가 골수 단핵 세포 및 제대 중간엽 줄기세포를 이용한 이식의 타당성, 안전성 및 효능을 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Beijing, 중국, 100085
    - Armed Police General Hospital, P. R. China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구에 참여하는 자유 의지 및 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
최소 2년 동안 제1형 당뇨병 진단이 확인된 자
인슐린 의존성.
18-50세, 남성/여성.
FBG≥7.0mmol/L 및 HbAc1≥7%.
임신 또는 수유 중이 아닙니다.
음성 임신 테스트.
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용합니다.

제외 기준:

최근의 심근 경색, 최근의 뇌혈관 사고(CVA) 또는 급성 신부전과 같은 급성기의 급성 당뇨병 합병증의 존재.
심각한 동시 의학적 상태(예: 폐 질환 또는 조혈 기능 장애 또는 간 기능 장애).
치료가 필요한 활동성 감염.
공지된 면역억제 질환, 예. HIV 감염 또는 B형 또는 C형 간염 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: NON_RANDOMIZED
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
외인성 인슐린 요구량 감소율; 헤모글로빈 A1c; 빠른 혈당(FBG) 및 식후 혈당(PBG); C-펩티드 수준. 기간: 일년	기준선과 비교하여 외인성 인슐린 요구량 감소율. 헤모글로빈 A1c. 빠른 혈당(FBG) 및 식후 혈당(PBG). C-펩티드 수준.	일년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
심각한 부작용 빈도 및 심각도 기간: 일년	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cellonis Biotechnology Co. Ltd.

수사관

수석 연구원: Shi X Y, M.D., Armed Police General Hospital, P. R. China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)