Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stamcellsterapi för typ 1-diabetes mellitus

11 juni 2010 uppdaterad av: Cellonis Biotechnology Co. Ltd.

En pilotstudie om transplantationsterapi med autologa mononukleära benmärgsceller och mesenkymala stamceller i navelsträngen hos patienter med typ 1-diabetes mellitus

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten, effektiviteten och säkerheten av transplantationsterapi med användning av mononukleära benmärgsceller och mesenkymala stamceller från navelsträngen för patienter med typ 1-diabetes mellitus

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utvärdera genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten av transplantation med autologa mononukleära benmärgsceller och mesenkymala stamceller från navelsträngen hos patienter med typ 1-diabetes mellitus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100085
        • Armed Police General Hospital, P. R. China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fri vilja att delta i studien och förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
  2. Bekräftad diagnos av typ I-diabetes i minst 2 år
  3. Insulinberoende.
  4. Ålder 18-50 år, man/kvinna.
  5. FBG≥7,0 mmol/L och HbAc1≥7％.
  6. Inte gravid eller ammande.
  7. Negativt graviditetstest.
  8. Fertila patienter kommer att använda effektiva preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av akuta diabetiska komplikationer i det akuta skedet som nyligen genomförd hjärtinfarkt, nyligen genomförd cerebral vaskulär olycka (CVA) eller akut njursvikt.
  2. Allvarligt samtidig medicinskt tillstånd (t.ex. lungsjukdom eller hematopoetisk dysfunktion eller leverdysfunktion).
  3. Aktiv infektion som kräver behandling.
  4. Känd immunsuppressiv sjukdom, t.ex. HIV-infektion eller hepatit B- eller C-infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för att minska exogent insulinbehov; hemoglobin Alc; Snabbt blodsocker (FBG) och blodsocker efter måltid (PBG); C-peptidnivåer.
Tidsram: 1 år
Hastighet för att minska exogent insulinbehov jämfört med baslinjen. Hemoglobin A1c. Snabbt blodsocker (FBG) och blodsocker efter måltid (PBG). C-peptidnivåer.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens och svårighetsgrad av allvarliga biverkningar
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cellonis Biotechnology Co. Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Shi X Y, M.D., Armed Police General Hospital, P. R. China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

14 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cellonis-CR-1.3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera