Terapia komórkami macierzystymi w cukrzycy typu 1
11 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Cellonis Biotechnology Co. Ltd.
Badanie pilotażowe dotyczące terapii transplantacyjnej przy użyciu autologicznych komórek jednojądrzastych szpiku kostnego i mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny u pacjentów z cukrzycą typu 1
Celem pracy jest ocena wykonalności, skuteczności i bezpieczeństwa terapii transplantacyjnej przy użyciu jednojądrzastych komórek szpiku kostnego i mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny u pacjentów z cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności przeszczepu autologicznych komórek jednojądrzastych szpiku kostnego i mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100085
- Armed Police General Hospital, P. R. China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolna wola udziału w badaniu i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Potwierdzone rozpoznanie cukrzycy typu I od co najmniej 2 lat
- Insulinozależny.
- Wiek 18-50 lat, mężczyzna/kobieta.
- FBG≥7,0 mmol/l i HbAc1≥7%.
- Nie w ciąży ani nie karmi.
- Negatywny test ciążowy.
- Płodne pacjentki będą stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ostrych powikłań cukrzycowych w ostrym stadium, takich jak niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niedawno przebyty incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) lub ostra niewydolność nerek.
- Ciężki współistniejący stan chorobowy (np. choroba płuc lub dysfunkcja układu krwiotwórczego lub dysfunkcja wątroby).
- Aktywna infekcja wymagająca leczenia.
- Znana choroba immunosupresyjna, np. Zakażenie wirusem HIV lub zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość zmniejszania zapotrzebowania na egzogenną insulinę; Hemoglobina a1c; Glukoza na czczo (FBG) i glikemia po posiłku (PBG); poziomy peptydu C.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szybkość zmniejszania zapotrzebowania na egzogenną insulinę w porównaniu z wartością wyjściową.
Hemoglobina a1c.
Glukoza na czczo (FBG) i glukoza po posiłku (PBG).
poziomy peptydu C.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość i nasilenie poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shi X Y, M.D., Armed Police General Hospital, P. R. China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cellonis-CR-1.3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo