- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01143376
비만인을 위한 고강도 간헐적 트레이닝
비만인의 대사 및 심혈관 보호를 극대화하기 위한 고강도 간헐적 훈련
체중 감량을 위한 가장 적절하고 효과적인 운동 개입은 지속적인 논의의 문제로 남아 있으며 성공적으로 체중 감량을 촉진하고 건강에 도움이 되는 지속 가능한 운동 프로그램을 식별할 필요가 있습니다.
이 연구의 1차 목적은 고강도 간헐적 단거리 달리기(HIIS)가 "건강한" 비만 자원자에 비해 "건강한" 비만 지원자의 체지방 감소 및 인슐린 감수성을 특별히 강조하면서 대사 및 심혈관 위험 요소 감소 측면에서 더 나은 결과를 생성하는지 확인하는 것입니다. 중간 강도 연속 사이클링(MICC)의 등칼로리 프로그램(국제 권장 사항에 따른 제어 조건). 또한 위의 요소에서 단기 스프린트(SDS)의 영향을 평가하고 교육 프로그램 간에 다른 결과의 잠재적인 메커니즘을 이해합니다.
전반적인 가설은 HIIS가 건강한 비만 지원자에서 MICC와 비교하여 대사 및 심혈관 위험 요소를 더 많이 감소시킬 것이며 SDS가 HIIS 기간이 길어질수록 심혈관 위험 요소에서 유사한 개선을 가져올 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 HIIS(8초 스프린트:12초 휴식) 또는 MICC(대조군) 등칼로리 프로토콜(250kcal 에너지 부족을 유발하는 데 필요한 기간 동안) 또는 SDS(8초 스프린트:12초 휴식)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 10분 동안 12주 동안. 중재 그룹은 연령, BMI 및 남성/여성 비율에 따라 일치되며 참가자는 연구 기간 동안 정상적인 식단을 변경하지 않도록 요청받습니다.
운동 중재(12주) 전후에 참가자는 다음 평가를 수행합니다.
- 3일간의 푸드 다이어리
- 표준 절차를 사용한 인체 측정(체중, 키, 허리 및 엉덩이)
- 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 사용한 체성분
- 간접 열량계를 사용한 RMR 및 안정시 호흡 교환 비율(RER);
- 현재 지침에 따라 혈관 초음파를 사용하여 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)에 의해 평가된 내피 기능;
- 사이클 에르고미터를 이용한 운동 중 최대 산소 섭취량(VO2max) 및 지방 산화, 심박출량 및 좌심실 기능;
- 근육 및 지방 생검
- 식욕 관련 호르몬의 금식 및 식후 방출(및 시각적 아날로그 척도(VAS)을 사용한 배고픔/포만감의 주관적 느낌).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 체중이 안정적이었고,
- 현재 체중 감량을 위해 다이어트를 하고 있지 않음
- 비활성 생활 방식.
제외 기준:
- 내분비/심혈관/폐/신장 질환의 병력,
- 빈혈증,
- 통풍,
- 우울증 또는 기타 심리적 장애,
- 섭식 장애,
- 지난 2년 이내의 약물 또는 알코올 남용
- 식욕에 영향을 미치거나 체중 감소를 유도하는 것으로 알려진 현재 약물.
- 연구 기간 동안 계획된 수술
- 다른 연구에 참여
- TFEQ>12에서 파생된 구속 점수
- 폐경기 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 적당한 강도의 운동
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실험적: 고강도 훈련
고강도 간헐적 훈련
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HIIS(High Intensity Intermittent Sprinting) (8초 스프린트:12초 휴식) 12주, 주 4회
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실험적: 짧은 스프링
짧은 스프링 훈련
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SDS(Short Duration Sprints)(8초 스프린트:12초 휴식) 12주, 주 4회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 기준선 및 12주 교육 후
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DEXA로 평가한 체성분
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기준선 및 12주 교육 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선 및 12주 교육 후
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인슐린은 공복 시와 식후 3시간 동안 측정됩니다.
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기준선 및 12주 교육 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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