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Entrenamiento intermitente de alta intensidad para personas obesas

19 de abril de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Entrenamiento intermitente de alta intensidad para maximizar la protección metabólica y cardiovascular en personas obesas

Las intervenciones de ejercicio más apropiadas y efectivas para la pérdida de peso siguen siendo un tema de discusión continua y existe la necesidad de identificar programas de ejercicio sostenibles que promuevan con éxito la pérdida de peso y beneficien la salud.

El objetivo principal de este estudio es determinar si el sprint intermitente de alta intensidad (HIIS) produce mejores resultados en términos de reducción de los factores de riesgo metabólicos y cardiovasculares, con especial énfasis en la pérdida de masa grasa y la sensibilidad a la insulina en voluntarios obesos "sanos" en comparación con un programa isocalórico de ciclismo continuo de intensidad moderada (MICC) (condición de control siguiendo las recomendaciones internacionales). También evaluaremos el impacto de los sprints de corta duración (SDS) en los factores anteriores y comprenderemos los mecanismos potenciales detrás de los diferentes resultados entre los programas de entrenamiento.

La hipótesis general es que HIIS conducirá a una mayor reducción en los factores de riesgo metabólicos y cardiovasculares en comparación con MICC en voluntarios obesos sanos y que SDS producirá mejoras similares en los factores de riesgo cardiovascular como el HIIS de mayor duración.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: protocolos isocalóricos HIIS (8 s de carrera: 12 s de descanso) o MICC (grupo de control) (durante la duración necesaria para inducir un déficit de energía de 250 kcal) o SDS (8 s de carrera: 12 s de descanso) durante 10 minutos durante 12 semanas. Los grupos de intervención se emparejarán por edad, IMC y proporción hombre/mujer y se pedirá a los participantes que no cambien su dieta normal durante todo el estudio.

Antes y después de la intervención de ejercicio (12 semanas), los participantes realizarán las siguientes evaluaciones:

  1. Diarios de alimentos de tres días.
  2. Mediciones antropométricas (peso, talla, cintura y caderas) mediante procedimientos estándar;
  3. Composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
  4. RMR y relación de intercambio respiratorio en reposo (RER) mediante calorimetría indirecta;
  5. Función endotelial evaluada por dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial mediante ultrasonido vascular de acuerdo con las guías actuales;
  6. Consumo máximo de oxígeno (VO2max) y oxidación de grasas, gasto cardíaco y función ventricular izquierda durante el ejercicio en cicloergómetro;
  7. Biopsias de músculo y grasa
  8. Liberación posprandial y en ayunas de hormonas relacionadas con el apetito (y sentimientos subjetivos de hambre/llenura usando escalas analógicas visuales - VAS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • peso estable en los últimos tres meses,
  • No hacer dieta actualmente para bajar de peso.
  • estilo de vida inactivo.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad endocrina/cardiovascular/pulmonar/renal,
  • anemia,
  • gota,
  • depresión u otros trastornos psicológicos,
  • trastornos de la alimentación,
  • abuso de drogas o alcohol en los últimos dos años
  • medicación actual conocida por afectar el apetito o inducir la pérdida de peso.
  • cirugía planificada durante el período de estudio
  • participación en otro estudio de investigación
  • puntuación de sujeción derivada del TFEQ>12
  • mujeres postmenopáusicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio de intensidad moderada
Experimental: Entrenamiento de alta intensidad
Entrenamiento intermitente de alta intensidad
Carreras intermitentes de alta intensidad (HIIS) (8 segundos de carrera: 12 segundos de descanso) durante 12 semanas, 4 veces por semana
Experimental: Resortes cortos
entrenamiento de resortes cortos
Sprints de corta duración (SDS) (8 s de sprint: 12 s de descanso) durante 12 semanas, 4 veces a la semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento
Composición corporal evaluada por DEXA
Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento
La insulina se medirá en ayunas y durante 3 h después de una comida de prueba.
Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/447

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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