- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01143376
Entrenamiento intermitente de alta intensidad para personas obesas
Entrenamiento intermitente de alta intensidad para maximizar la protección metabólica y cardiovascular en personas obesas
Las intervenciones de ejercicio más apropiadas y efectivas para la pérdida de peso siguen siendo un tema de discusión continua y existe la necesidad de identificar programas de ejercicio sostenibles que promuevan con éxito la pérdida de peso y beneficien la salud.
El objetivo principal de este estudio es determinar si el sprint intermitente de alta intensidad (HIIS) produce mejores resultados en términos de reducción de los factores de riesgo metabólicos y cardiovasculares, con especial énfasis en la pérdida de masa grasa y la sensibilidad a la insulina en voluntarios obesos "sanos" en comparación con un programa isocalórico de ciclismo continuo de intensidad moderada (MICC) (condición de control siguiendo las recomendaciones internacionales). También evaluaremos el impacto de los sprints de corta duración (SDS) en los factores anteriores y comprenderemos los mecanismos potenciales detrás de los diferentes resultados entre los programas de entrenamiento.
La hipótesis general es que HIIS conducirá a una mayor reducción en los factores de riesgo metabólicos y cardiovasculares en comparación con MICC en voluntarios obesos sanos y que SDS producirá mejoras similares en los factores de riesgo cardiovascular como el HIIS de mayor duración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: protocolos isocalóricos HIIS (8 s de carrera: 12 s de descanso) o MICC (grupo de control) (durante la duración necesaria para inducir un déficit de energía de 250 kcal) o SDS (8 s de carrera: 12 s de descanso) durante 10 minutos durante 12 semanas. Los grupos de intervención se emparejarán por edad, IMC y proporción hombre/mujer y se pedirá a los participantes que no cambien su dieta normal durante todo el estudio.
Antes y después de la intervención de ejercicio (12 semanas), los participantes realizarán las siguientes evaluaciones:
- Diarios de alimentos de tres días.
- Mediciones antropométricas (peso, talla, cintura y caderas) mediante procedimientos estándar;
- Composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
- RMR y relación de intercambio respiratorio en reposo (RER) mediante calorimetría indirecta;
- Función endotelial evaluada por dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial mediante ultrasonido vascular de acuerdo con las guías actuales;
- Consumo máximo de oxígeno (VO2max) y oxidación de grasas, gasto cardíaco y función ventricular izquierda durante el ejercicio en cicloergómetro;
- Biopsias de músculo y grasa
- Liberación posprandial y en ayunas de hormonas relacionadas con el apetito (y sentimientos subjetivos de hambre/llenura usando escalas analógicas visuales - VAS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso estable en los últimos tres meses,
- No hacer dieta actualmente para bajar de peso.
- estilo de vida inactivo.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad endocrina/cardiovascular/pulmonar/renal,
- anemia,
- gota,
- depresión u otros trastornos psicológicos,
- trastornos de la alimentación,
- abuso de drogas o alcohol en los últimos dos años
- medicación actual conocida por afectar el apetito o inducir la pérdida de peso.
- cirugía planificada durante el período de estudio
- participación en otro estudio de investigación
- puntuación de sujeción derivada del TFEQ>12
- mujeres postmenopáusicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio de intensidad moderada
|
|
|
Experimental: Entrenamiento de alta intensidad
Entrenamiento intermitente de alta intensidad
|
Carreras intermitentes de alta intensidad (HIIS) (8 segundos de carrera: 12 segundos de descanso) durante 12 semanas, 4 veces por semana
|
|
Experimental: Resortes cortos
entrenamiento de resortes cortos
|
Sprints de corta duración (SDS) (8 s de sprint: 12 s de descanso) durante 12 semanas, 4 veces a la semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento
|
Composición corporal evaluada por DEXA
|
Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento
|
La insulina se medirá en ayunas y durante 3 h después de una comida de prueba.
|
Línea de base y después de 12 semanas de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/447
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .