- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01143376
Treinamento Intermitente de Alta Intensidade para Indivíduos Obesos
Treinamento intermitente de alta intensidade para maximizar a proteção metabólica e cardiovascular em indivíduos obesos
As intervenções de exercícios mais apropriadas e eficazes para perda de peso continuam sendo uma questão de discussão contínua e há uma necessidade de identificar programas de exercícios sustentáveis que promovam com sucesso a perda de peso e beneficiem a saúde.
O objetivo primário deste estudo é determinar se o sprint intermitente de alta intensidade (HIIS) produz melhores resultados em termos de redução de fatores de risco metabólicos e cardiovasculares, com especial ênfase na perda de massa gorda e sensibilidade à insulina em voluntários obesos "saudáveis" em comparação com um programa isocalórico de ciclismo contínuo de intensidade moderada (MICC) (condição de controle seguindo as recomendações internacionais). Também avaliaremos o impacto dos sprints de curta duração (SDS) nos fatores acima e entenderemos os mecanismos potenciais por trás dos diferentes resultados entre os programas de treinamento.
A hipótese geral é que o HIIS levará a uma maior redução nos fatores de risco metabólico e cardiovascular em comparação com o MICC em voluntários obesos saudáveis e que o SDS produzirá melhorias semelhantes nos fatores de risco cardiovascular como o HIIS de longa duração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para um dos três grupos: HIIS (8s sprint:12s de descanso) ou MICC (grupo controle) protocolos isocalóricos (pela duração necessária para induzir um déficit de energia de 250 kcal) ou SDS (8s sprint:12s de descanso) por 10 minutos por 12 semanas. Os grupos de intervenção serão pareados por idade, IMC e proporção homem/mulher e os participantes serão solicitados a não mudar sua dieta normal durante o estudo.
Antes e após a intervenção com exercícios (12 semanas), os participantes realizarão as seguintes avaliações:
- Diário alimentar de três dias
- Medidas antropométricas (peso, altura, cintura e quadril) utilizando procedimentos padronizados;
- Composição corporal usando absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
- RMR e taxa de troca respiratória (RER) em repouso por calorimetria indireta;
- Função endotelial avaliada por dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial usando ultrassom vascular de acordo com as diretrizes atuais;
- Consumo máximo de oxigênio (VO2max) e oxidação de gordura, débito cardíaco e função ventricular esquerda durante exercício em cicloergômetro;
- Biópsias de músculo e gordura
- Jejum e liberação pós-prandial de hormônios relacionados ao apetite (e sentimentos subjetivos de fome/satisfação usando escalas visuais analógicas - VAS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso estável nos últimos três meses,
- atualmente não está fazendo dieta para perder peso
- estilo de vida inativo.
Critério de exclusão:
- História de doença endócrina/cardiovascular/pulmonar/renal,
- anemia,
- gota,
- depressão ou outros distúrbios psicológicos,
- distúrbios alimentares,
- abuso de drogas ou álcool nos últimos dois anos
- medicação atual conhecida por afetar o apetite ou induzir a perda de peso.
- cirurgia planejada durante o período do estudo
- participação em outro estudo de pesquisa
- pontuação de contenção derivada do TFEQ>12
- Mulheres pós-menopáusicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício de intensidade moderada
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Experimental: Treino de Alta Intensidade
Treino Intermitente de Alta Intensidade
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corrida intermitente de alta intensidade (HIIS) (8 segundos de corrida: 12 segundos de descanso) por 12 semanas, 4 vezes por semana
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Experimental: Molas curtas
treinamento de molas curtas
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sprints de curta duração (SDS) (8 segundos de corrida: 12 segundos de descanso) por 12 semanas, 4 vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na composição corporal
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de treinamento
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Composição corporal avaliada por DEXA
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Linha de base e após 12 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de treinamento
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A insulina será dosada em jejum e por 3h após uma refeição teste
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Linha de base e após 12 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/447
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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