- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01143376
Høyintensiv intermitterende trening for overvektige individer
Intermitterende trening med høy intensitet for å maksimere metabolsk og kardiovaskulær beskyttelse hos overvektige personer
De mest hensiktsmessige og effektive treningsintervensjonene for vekttap forblir et spørsmål om fortsatt diskusjon, og det er behov for å identifisere bærekraftige treningsprogrammer som med hell fremmer vekttap og fordeler helsen.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om høyintensitets intermitterende sprint (HIIS) gir bedre resultater når det gjelder å redusere metabolske og kardiovaskulære risikofaktorer, med spesiell vekt på tap av fettmasse og insulinfølsomhet hos "friske" overvektige frivillige sammenlignet med en iso-kaloriprogram for kontinuerlig sykling med moderat intensitet (MICC) (kontrolltilstand i henhold til de internasjonale anbefalingene). Vi vil også vurdere effekten av kortvarige sprints (SDS) i de ovennevnte faktorene og for å forstå de potensielle mekanismene bak ulike utfall blant treningsprogrammer.
Den overordnede hypotesen er at HIIS vil føre til en større reduksjon i metabolske og kardiovaskulære risikofaktorer sammenlignet med MICC hos friske overvektige frivillige og at SDS vil gi lignende forbedringer i kardiovaskulære risikofaktorer som den lengre varigheten av HIIS
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert til en av tre grupper: HIIS (8s sprint:12s hvile) eller MICC (kontrollgruppe) iso-kaloriske protokoller (for den varigheten som trengs for å indusere et 250 kcal energiunderskudd) eller SDS (8s sprint:12s hvile) i 10 minutter i 12 uker. Intervensjonsgruppene vil bli matchet for alder, BMI og forhold mellom menn og kvinner, og deltakerne vil bli bedt om å ikke endre sitt vanlige kosthold gjennom hele studien.
Før og etter treningsintervensjonen (12 uker), vil deltakerne utføre følgende vurderinger:
- Tre-dagers matdagbøker
- Antropometriske mål (vekt, høyde, midje og hofter) ved bruk av standardprosedyrer;
- Kroppssammensetning ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
- RMR og hvilende respirasjonsutvekslingsforhold (RER) ved bruk av indirekte kalorimetri;
- Endotelfunksjon vurdert ved strømningsmediert dilatasjon (FMD) av arterien brachialis ved bruk av vaskulær ultralyd i henhold til gjeldende retningslinjer;
- Maksimalt oksygenopptak (VO2max) og fettoksidasjon, hjertevolum og venstre ventrikkelfunksjon under trening ved bruk av syklusergometer;
- Muskel- og fettbiopsier
- Faste og postprandial frigjøring av appetittrelaterte hormoner (og subjektive følelser av sult/metthet ved bruk av visuelle analoge skalaer - VAS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vekt stabil de siste tre månedene,
- ikke for øyeblikket diett for å gå ned i vekt
- inaktiv livsstil.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med endokrin/kardiovaskulær/lunge-/nyresykdom,
- anemi,
- gikt,
- depresjon eller andre psykiske lidelser,
- spiseforstyrrelser,
- narkotika- eller alkoholmisbruk de siste to årene
- gjeldende medisiner kjent for å påvirke appetitten eller indusere vekttap.
- planlagt operasjon i studieperioden
- deltakelse i en annen forskningsstudie
- begrensningsscore avledet fra TFEQ>12
- postmenopausale kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening med moderat intensitet
|
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv trening
Intermitterende trening med høy intensitet
|
høy intensitet intermitterende sprint (HIIS) (8 sek sprint: 12 sek hvile) i 12 uker, 4 ganger i uken
|
|
Eksperimentell: Korte fjærer
kort vårtrening
|
kortvarige sprints (SDS) (8 sek sprint: 12 sek hvile) i 12 uker, 4 ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers trening
|
Kroppssammensetning vurdert av DEXA
|
Baseline og etter 12 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i insulinfølsomhet
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers trening
|
Insulin vil bli målt i faste og i 3 timer etter et testmåltid
|
Baseline og etter 12 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/447
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .