- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01143376
Intermitterende training met hoge intensiteit voor zwaarlijvige personen
Intermitterende training met hoge intensiteit om de metabole en cardiovasculaire bescherming bij zwaarlijvige personen te maximaliseren
De meest geschikte en effectieve oefeninterventies voor gewichtsverlies blijven een punt van voortdurende discussie en er is behoefte aan duurzame oefenprogramma's die met succes gewichtsverlies bevorderen en de gezondheid ten goede komen.
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of high-intensity intermitterend sprinten (HIIS) betere resultaten oplevert in termen van het verminderen van metabole en cardiovasculaire risicofactoren, met speciale nadruk op vetmassaverlies en insulinegevoeligheid bij "gezonde" zwaarlijvige vrijwilligers in vergelijking met een isocalorisch programma van continu fietsen met matige intensiteit (MICC) (controleconditie volgens de internationale aanbevelingen). We zullen ook de impact van korte sprints (SDS) op de bovenstaande factoren beoordelen en de mogelijke mechanismen achter verschillende resultaten van trainingsprogramma's begrijpen.
De algemene hypothese is dat HIIS zal leiden tot een grotere vermindering van metabole en cardiovasculaire risicofactoren in vergelijking met MICC bij gezonde zwaarlijvige vrijwilligers en dat SDS vergelijkbare verbeteringen in cardiovasculaire risicofactoren zal opleveren als HIIS met een langere duur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: HIIS (8s sprint:12s rust) of MICC (controlegroep) iso-calorische protocollen (voor de duur die nodig is om een energietekort van 250 kcal op te wekken) of SDS (8s sprint:12s rust) gedurende 10 minuten gedurende 12 weken. De interventiegroepen zullen qua leeftijd, BMI en man/vrouw-ratio worden gematcht en de deelnemers zal worden gevraagd om tijdens het onderzoek hun normale dieet niet te veranderen.
Voor en na de oefeninterventie (12 weken) voeren de deelnemers de volgende beoordelingen uit:
- Driedaagse eetdagboeken
- Antropometrische metingen (gewicht, lengte, taille en heupen) volgens standaardprocedures;
- Lichaamssamenstelling met behulp van dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
- RMR en respiratoire uitwisselingsverhouding in rust (RER) met behulp van indirecte calorimetrie;
- Endotheliale functie beoordeeld door flow-gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis met behulp van vasculaire echografie volgens de huidige richtlijnen;
- Maximale zuurstofopname (VO2max) en vetoxidatie, hartminuutvolume en linkerventrikelfunctie tijdens inspanning met behulp van een fietsergometer;
- Spier- en vetbiopten
- Vasten en postprandiale afgifte van eetlustgerelateerde hormonen (en subjectieve gevoelens van honger/volheid met behulp van visuele analoge schalen - VAS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gewicht stabiel over de laatste drie maanden,
- momenteel niet op dieet om af te vallen
- inactieve levensstijl.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van endocriene / cardiovasculaire / long- / nierziekte,
- Bloedarmoede,
- jicht,
- depressie of andere psychische stoornissen,
- eet stoornissen,
- drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen twee jaar
- huidige medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden of gewichtsverlies veroorzaken.
- geplande operatie tijdens de studieperiode
- deelname aan een ander onderzoek
- terughoudendheidscore afgeleid van de TFEQ>12
- postmenopauzale vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Oefening met matige intensiteit
|
|
Experimenteel: High Intensity-training
Intermitterende training met hoge intensiteit
|
intermitterend sprinten met hoge intensiteit (HIIS) (8 sec sprint: 12 sec rust) gedurende 12 weken, 4 keer per week
|
Experimenteel: Korte veren
korte veren training
|
sprints van korte duur (SDS) (8 sec sprint:12 sec rust) gedurende 12 weken, 4 keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken training
|
Lichaamssamenstelling beoordeeld door DEXA
|
Baseline en na 12 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken training
|
Insuline wordt nuchter gemeten en gedurende 3 uur na een testmaaltijd
|
Baseline en na 12 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/447
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefening met matige intensiteit
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoNog niet aan het wervenAstma bij kinderenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Hanita LensesVoltooid
-
Miulli General HospitalWervingHigh Intensity His Bundle Pacing bij patiënten met hartfalen met smal QRS-uitkomstonderzoek (HIPPOS)Hartfalen | Cardiomyopathieën | Zijn bundelstimulatie | Cardiaal geleidingssysteemItalië
-
The Methodist Hospital Research InstituteWervingErectiestoornissen na radicale prostatectomieVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Fondation IldysLille Catholic UniversityVoltooidTaaislijmziekteFrankrijk
-
BTL Industries Ltd.VoltooidSpiertonus toegenomenVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Mirabilis Medica, Inc.VoltooidBaarmoederfibromen (Leiomyomas)Mexico