- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01143376
Højintensiv intermitterende træning for overvægtige personer
Højintensiv intermitterende træning for at maksimere metabolisk og kardiovaskulær beskyttelse hos overvægtige personer
De mest passende og effektive træningsinterventioner til vægttab forbliver et spørgsmål om fortsat diskussion, og der er behov for at identificere bæredygtige træningsprogrammer, som med succes fremmer vægttab og gavner sundheden.
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om højintensiv intermitterende sprint (HIIS) giver bedre resultater med hensyn til at reducere metaboliske og kardiovaskulære risikofaktorer, med særlig vægt på fedtmassetab og insulinfølsomhed hos "sunde" overvægtige frivillige sammenlignet med en iso-kalorieprogram for moderat intensitet kontinuerlig cykling (MICC) (kontroltilstand efter de internationale anbefalinger). Vi vil også vurdere effekten af kortvarige sprints (SDS) i ovenstående faktorer og for at forstå de potentielle mekanismer bag forskellige resultater blandt træningsprogrammer.
Den overordnede hypotese er, at HIIS vil føre til en større reduktion i metaboliske og kardiovaskulære risikofaktorer sammenlignet med MICC hos raske overvægtige frivillige, og at SDS vil producere lignende forbedringer i kardiovaskulære risikofaktorer som den længere varighed af HIIS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til en af tre grupper: HIIS (8s sprint:12s hvile) eller MICC (kontrolgruppe) iso-kalorie protokoller (i den varighed, der er nødvendig for at inducere et energiunderskud på 250 kcal) eller SDS (8s sprint:12s hvile) i 10 minutter i 12 uger. Interventionsgrupperne vil blive matchet for alder, BMI og forhold mellem mænd og kvinder, og deltagerne vil blive bedt om ikke at ændre deres normale kost under hele undersøgelsen.
Før og efter træningsinterventionen (12 uger) vil deltagerne udføre følgende vurderinger:
- Tre dages maddagbøger
- Antropometriske mål (vægt, højde, talje og hofter) ved brug af standardprocedurer;
- Kropssammensætning ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
- RMR og hvilende respiratorisk udvekslingsforhold (RER) ved hjælp af indirekte kalorimetri;
- Endotelfunktion vurderet ved flow-medieret dilatation (FMD) af brachialisarterien ved hjælp af vaskulær ultralyd i henhold til gældende retningslinjer;
- Maksimal iltoptagelse (VO2max) og fedtoxidation, hjertevolumen og venstre ventrikelfunktion under træning ved hjælp af et cyklusergometer;
- Muskel- og fedtbiopsier
- Faste og postprandial frigivelse af appetitrelaterede hormoner (og subjektiv følelse af sult/mæthed ved brug af visuelle analoge skalaer - VAS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vægt stabil de sidste tre måneder,
- ikke i øjeblikket på slankekure for at tabe sig
- inaktiv livsstil.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med endokrin/kardiovaskulær/lunge-/nyresygdom,
- anæmi,
- gigt,
- depression eller andre psykiske lidelser,
- spiseforstyrrelser,
- stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste to år
- nuværende medicin, der vides at påvirke appetitten eller fremkalde vægttab.
- planlagt operation i studieperioden
- deltagelse i et andet forskningsstudie
- tilbageholdelsesscore afledt af TFEQ>12
- postmenopausale kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitet træning
|
|
|
Eksperimentel: Højintensiv træning
Høj intensitet intermitterende træning
|
høj intensitet intermitterende sprint (HIIS) (8 sek sprint: 12 sek hvile) i 12 uger, 4 gange om ugen
|
|
Eksperimentel: Korte fjedre
kort forårstræning
|
kortvarige sprints (SDS) (8 sek sprint: 12 sek hvile) i 12 uger, 4 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers træning
|
Kropssammensætning vurderet af DEXA
|
Baseline og efter 12 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers træning
|
Insulin vil blive målt i faste og i 3 timer efter et testmåltid
|
Baseline og efter 12 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/447
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .