- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01143376
Vysoce intenzivní přerušovaný trénink pro obézní jedince
Vysoce intenzivní přerušovaný trénink pro maximalizaci metabolické a kardiovaskulární ochrany u obézních jedinců
Nejvhodnější a nejúčinnější cvičební intervence pro hubnutí zůstávají předmětem pokračující diskuse a je potřeba identifikovat udržitelné cvičební programy, které úspěšně podporují hubnutí a prospívají zdraví.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda vysoce intenzivní přerušovaný sprint (HIIS) přináší lepší výsledky, pokud jde o snížení metabolických a kardiovaskulárních rizikových faktorů, se zvláštním důrazem na ztrátu tukové hmoty a citlivost na inzulín u „zdravých“ obézních dobrovolníků ve srovnání s izokalorický program kontinuálního cyklování střední intenzity (MICC) (kontrolní podmínka podle mezinárodních doporučení). Posoudíme také dopad krátkých sprintů (SDS) na výše uvedené faktory a porozumíme potenciálním mechanismům, které stojí za různými výsledky mezi tréninkovými programy.
Celková hypotéza je, že HIIS povede k většímu snížení metabolických a kardiovaskulárních rizikových faktorů ve srovnání s MICC u zdravých obézních dobrovolníků a že SDS povede k podobným zlepšením kardiovaskulárních rizikových faktorů jako dlouhodobější HIIS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: HIIS (8s sprint:12s odpočinek) nebo MICC (kontrolní skupina) izokalorické protokoly (po dobu potřebnou k vyvolání energetického deficitu 250 kcal) nebo SDS (8s sprint:12s odpočinek) po dobu 10 minut po dobu 12 týdnů. Intervenční skupiny budou porovnány podle věku, BMI a poměru muži/ženy a účastníci budou požádáni, aby neměnili svou běžnou stravu v průběhu studie.
Před a po cvičební intervenci (12 týdnů) účastníci provedou následující hodnocení:
- Třídenní stravovací deníky
- Antropometrická měření (váha, výška, pas a boky) pomocí standardních postupů;
- Složení těla pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DEXA)
- RMR a klidový respirační výměnný poměr (RER) pomocí nepřímé kalorimetrie;
- Endoteliální funkce hodnocená průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD) brachiální arterie za použití vaskulárního ultrazvuku podle současných doporučení;
- Maximální příjem kyslíku (VO2max) a oxidace tuků, srdeční výdej a funkce levé komory při zátěži pomocí cyklického ergometru;
- Svalové a tukové biopsie
- Hladovění a postprandiální uvolňování hormonů souvisejících s chutí k jídlu (a subjektivní pocity hladu/plnosti pomocí vizuálních analogových škál - VAS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní hmotnost za poslední tři měsíce,
- v současné době nedrží dietu, aby zhubnul
- neaktivní životní styl.
Kritéria vyloučení:
- Historie endokrinního/kardiovaskulárního/plicního/ledvinového onemocnění,
- anémie,
- dna,
- deprese nebo jiné psychické poruchy,
- poruchy příjmu potravy,
- zneužívání drog nebo alkoholu v posledních dvou letech
- současné léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo navozují hubnutí.
- plánovanou operaci během studijního období
- účast v jiné výzkumné studii
- skóre omezení odvozené z TFEQ>12
- ženy po menopauze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení střední intenzity
|
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní trénink
Vysoce intenzivní přerušovaný trénink
|
přerušovaný sprint s vysokou intenzitou (HIIS) (8 sekund sprint: 12 sekund odpočinek) po dobu 12 týdnů, 4krát týdně
|
|
Experimentální: Krátké prameny
krátký jarní trénink
|
krátké sprinty (SDS) (8 sekund sprint: 12 sekund odpočinek) po dobu 12 týdnů, 4krát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve složení těla
Časové okno: Základní stav a po 12 týdnech tréninku
|
Složení těla posuzuje DEXA
|
Základní stav a po 12 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny citlivosti na inzulín
Časové okno: Základní stav a po 12 týdnech tréninku
|
Inzulin bude měřen nalačno a 3 hodiny po testovacím jídle
|
Základní stav a po 12 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/447
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .