- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01143376
Trening przerywany o wysokiej intensywności dla osób otyłych
Przerywany trening o wysokiej intensywności w celu maksymalizacji ochrony metabolicznej i sercowo-naczyniowej u osób otyłych
Najbardziej odpowiednie i skuteczne interwencje ruchowe w celu utraty wagi pozostają przedmiotem ciągłej dyskusji i istnieje potrzeba określenia zrównoważonych programów ćwiczeń, które skutecznie promują utratę wagi i są korzystne dla zdrowia.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy sprint przerywany o wysokiej intensywności (HIIS) daje lepsze wyniki pod względem redukcji metabolicznych i sercowo-naczyniowych czynników ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem utraty masy tłuszczowej i wrażliwości na insulinę u „zdrowych” otyłych ochotników w porównaniu z ochotnikami otyłymi. izokaloryczny program ciągłej jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności (MICC) (warunki kontrolne zgodne z zaleceniami międzynarodowymi). Ocenimy również wpływ krótkich sprintów (SDS) na powyższe czynniki i zrozumiemy potencjalne mechanizmy stojące za różnymi wynikami w programach treningowych.
Ogólna hipoteza jest taka, że HIIS doprowadzi do większej redukcji metabolicznych i sercowo-naczyniowych czynników ryzyka w porównaniu z MICC u zdrowych otyłych ochotników i że SDS przyniesie podobną poprawę w zakresie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, jak dłuższy czas trwania HIIS
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: HIIS (8 sekund sprintu: 12 sekund odpoczynku) lub MICC (grupa kontrolna) protokoły izokaloryczne (na czas potrzebny do wywołania deficytu energetycznego 250 kcal) lub SDS (8 sekund sprintu: 12 sekund odpoczynku) przez 10 minut przez 12 tygodni. Grupy interwencyjne będą dopasowane pod względem wieku, BMI i stosunku mężczyzn do kobiet, a uczestnicy zostaną poproszeni o niezmienianie swojej normalnej diety przez cały czas trwania badania.
Przed i po interwencji ruchowej (12 tygodni) uczestnicy przeprowadzą następujące oceny:
- Trzydniowe dzienniczki żywieniowe
- Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, talia i biodra) z wykorzystaniem standardowych procedur;
- Skład ciała przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
- RMR i spoczynkowy współczynnik wymiany oddechowej (RER) za pomocą kalorymetrii pośredniej;
- Czynność śródbłonka oceniana na podstawie poszerzenia zależnego od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej za pomocą ultrasonografii naczyniowej zgodnie z aktualnymi wytycznymi;
- Maksymalny pobór tlenu (VO2max) i utlenianie tłuszczu, pojemność minutowa serca i czynność lewej komory podczas ćwiczeń z użyciem ergometru rowerowego;
- Biopsje mięśni i tłuszczu
- Post i poposiłkowe uwalnianie hormonów związanych z apetytem (oraz subiektywne uczucie głodu/pełności za pomocą wizualnych skal analogowych - VAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- obecnie nie stosuje diety, aby schudnąć
- nieaktywny tryb życia.
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób endokrynologicznych/sercowo-naczyniowych/płuc/nerek,
- niedokrwistość,
- dna,
- depresja lub inne zaburzenia psychiczne,
- zaburzenia odżywiania,
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich dwóch lat
- obecne leki, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub powodują utratę wagi.
- planowana operacja w okresie studiów
- udział w innym badaniu naukowym
- wynik powściągliwości uzyskany z TFEQ>12
- Kobiet po menopauzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
|
|
|
Eksperymentalny: Trening o wysokiej intensywności
Trening przerywany o wysokiej intensywności
|
intensywny sprint przerywany (HIIS) (8 sekund sprintu: 12 sekund odpoczynku) przez 12 tygodni, 4 razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Krótkie sprężyny
trening krótkich sprężyn
|
krótkie sprinty (SDS) (8 sekund sprintu: 12 sekund odpoczynku) przez 12 tygodni, 4 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 12 tygodniach treningu
|
Skład ciała oceniany przez DEXA
|
Wyjściowe i po 12 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 12 tygodniach treningu
|
Insulina będzie mierzona na czczo i przez 3 godziny po posiłku testowym
|
Wyjściowe i po 12 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/447
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .