- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01143376
Korkean intensiteetin jaksottainen harjoittelu liikalihaville henkilöille
Korkean intensiteetin ajoittainen harjoittelu aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuonijärjestelmän maksimoimiseksi lihavilla yksilöillä
Sopivimmat ja tehokkaimmat liikuntatoimenpiteet painonpudotukseen ovat edelleen jatkuvan keskustelun aiheena, ja on tarpeen tunnistaa kestäviä harjoitusohjelmia, jotka edistävät menestyksekkäästi painonpudotusta ja hyödyttävät terveyttä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, tuottaako korkean intensiteetin ajoittainen sprintti (HIIS) parempia tuloksia aineenvaihdunnan ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vähentämisessä, painottaen erityisesti rasvamassan menetystä ja insuliiniherkkyyttä "terveillä" lihavilla vapaaehtoisilla verrattuna iso-caloric ohjelma kohtalaisen intensiteetin jatkuvan pyöräilyn (MICC) (kontrollitila kansainvälisten suositusten mukaisesti). Arvioimme myös lyhytkestoisten sprinttien (SDS) vaikutusta yllä oleviin tekijöihin ja ymmärrämme mahdollisia mekanismeja koulutusohjelmien eri tulosten takana.
Yleinen hypoteesi on, että HIIS johtaa metabolisten ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden suurempaan vähenemiseen verrattuna MICC:hen terveillä lihavilla vapaaehtoisilla ja että SDS tuottaa samanlaisia parannuksia kardiovaskulaarisissa riskitekijöissä kuin pitkäkestoinen HIIS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: HIIS (8 s sprintti: 12 s lepo) tai MICC (kontrolliryhmä) isokaloriprotokollat (kesto, joka tarvitaan 250 kcal energiavajeen aiheuttamiseen) tai SDS (8 s sprintti: 12 s lepo) 10 minuuttia 12 viikon ajan. Interventioryhmät sovitetaan yhteen iän, BMI:n ja mies/naarassuhteen perusteella, ja osallistujia pyydetään olemaan muuttamatta normaalia ruokavaliotaan koko tutkimuksen ajan.
Ennen ja jälkeen harjoitusinterventiota (12 viikkoa) osallistujat suorittavat seuraavat arvioinnit:
- Kolmen päivän ruokapäiväkirjat
- Antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärö ja lantio) standardimenetelmiä käyttäen;
- Kehon koostumus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
- RMR ja lepohengityksen vaihtosuhde (RER) epäsuoralla kalorimetrialla;
- Endoteelin toiminta, joka on arvioitu olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella (FMD) verisuonten ultraäänellä nykyisten ohjeiden mukaisesti;
- Maksimaalinen hapenotto (VO2max) ja rasvan hapettuminen, sydämen minuuttitilavuus ja vasemman kammion toiminta harjoituksen aikana käyttämällä kiertoergometriä;
- Lihas- ja rasvabiopsiat
- Ruokahaluon liittyvien hormonien paasto ja aterian jälkeinen vapautuminen (ja subjektiivinen nälän/täylläisyyden tunne visuaalisten analogisten asteikkojen avulla - VAS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paino vakaa viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- en tällä hetkellä laihduttaa
- passiivinen elämäntapa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi endokriininen/sydän-/verisuoni-/keuhko-/munuaissairaus,
- anemia,
- kihti,
- masennus tai muut psyykkiset häiriöt,
- syömishäiriöt,
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen kahden vuoden aikana
- nykyiset lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai aivojen painonpudotukseen.
- suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana
- osallistuminen toiseen tutkimukseen
- rajoituspisteet johdettu TFEQ>12
- postmenopausaaliset naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
|
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoittelu
Korkean intensiteetin ajoittaista harjoittelua
|
korkean intensiteetin jaksollinen sprintti (HIIS) (8 s sprintti: 12 s lepo) 12 viikon ajan, 4 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Lyhyet jouset
lyhyt jousiharjoittelu
|
lyhytkestoiset sprintit (SDS) (8 s sprintti: 12 s lepo) 12 viikon ajan, 4 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Kehon koostumuksen arvioi DEXA
|
Perustaso ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Insuliini mitataan paaston aikana ja 3 tunnin ajan testiaterian jälkeen
|
Perustaso ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/447
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .