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Formazione intermittente ad alta intensità per individui obesi

Allenamento intermittente ad alta intensità per massimizzare la protezione metabolica e cardiovascolare negli individui obesi

Gli interventi di esercizio più appropriati ed efficaci per la perdita di peso rimangono oggetto di continue discussioni ed è necessario identificare programmi di esercizio sostenibili che promuovano con successo la perdita di peso e beneficino per la salute.

L'obiettivo primario di questo studio è determinare se lo sprint intermittente ad alta intensità (HIIS) produce risultati migliori in termini di riduzione dei fattori di rischio metabolici e cardiovascolari, con particolare attenzione alla perdita di massa grassa e alla sensibilità all'insulina in volontari obesi "sani" rispetto a un programma isocalorico di cicli continui di moderata intensità (MICC) (condizione di controllo secondo le raccomandazioni internazionali). Valuteremo anche l'impatto degli sprint di breve durata (SDS) nei fattori di cui sopra e comprenderemo i potenziali meccanismi alla base dei diversi risultati tra i programmi di formazione.

L'ipotesi generale è che l'HIIS porterà a una maggiore riduzione dei fattori di rischio metabolico e cardiovascolare rispetto alla MICC nei volontari sani obesi e che l'SDS produrrà miglioramenti nei fattori di rischio cardiovascolare simili a quelli dell'HIIS di maggiore durata

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi: protocolli isocalorici HIIS (8s sprint: 12s rest) o MICC (gruppo di controllo) (per la durata necessaria per indurre un deficit energetico di 250 kcal) o SDS (8s sprint: 12s rest) per 10 minuti per 12 settimane. I gruppi di intervento saranno abbinati per età, indice di massa corporea e rapporto maschi/femmine e ai partecipanti verrà chiesto di non modificare la loro dieta normale durante lo studio.

Prima e dopo l'intervento di esercizio (12 settimane), i partecipanti eseguiranno le seguenti valutazioni:

  1. Diari alimentari di tre giorni
  2. Misurazioni antropometriche (peso, altezza, vita e fianchi) con procedure standard;
  3. Composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
  4. RMR e rapporto di scambio respiratorio a riposo (RER) utilizzando la calorimetria indiretta;
  5. Funzione endoteliale valutata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale mediante ecografia vascolare secondo le attuali linee guida;
  6. Massimo consumo di ossigeno (VO2max) e ossidazione dei grassi, gittata cardiaca e funzione ventricolare sinistra durante l'esercizio utilizzando un cicloergometro;
  7. Biopsie muscolari e adipose
  8. Rilascio a digiuno e postprandiale di ormoni correlati all'appetito (e sensazioni soggettive di fame/sazietà utilizzando scale analogiche visive - VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • peso stabile negli ultimi tre mesi,
  • attualmente non sono a dieta per perdere peso
  • stile di vita inattivo.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie endocrine/cardiovascolari/polmonari/renali,
  • anemia,
  • gotta,
  • depressione o altri disturbi psicologici,
  • problemi alimentari,
  • abuso di droghe o alcol negli ultimi due anni
  • farmaci attuali noti per influenzare l'appetito o indurre la perdita di peso.
  • intervento chirurgico pianificato durante il periodo di studio
  • partecipazione ad un altro studio di ricerca
  • punteggio di contenzione derivato dal TFEQ>12
  • donne in post-menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio di intensità moderata
Sperimentale: Allenamento ad alta intensità
Allenamento intermittente ad alta intensità
sprint intermittente ad alta intensità (HIIS) (sprint di 8 secondi: riposo di 12 secondi) per 12 settimane, 4 volte a settimana
Sperimentale: Molle corte
breve allenamento primaverile
Sprint di breve durata (SDS) (sprint di 8 secondi: riposo di 12 secondi) per 12 settimane, 4 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di allenamento
Composizione corporea valutata da DEXA
Basale e dopo 12 settimane di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di allenamento
L'insulina sarà misurata a digiuno e per 3 ore dopo un pasto di prova
Basale e dopo 12 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/447

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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