- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01143376
Formazione intermittente ad alta intensità per individui obesi
Allenamento intermittente ad alta intensità per massimizzare la protezione metabolica e cardiovascolare negli individui obesi
Gli interventi di esercizio più appropriati ed efficaci per la perdita di peso rimangono oggetto di continue discussioni ed è necessario identificare programmi di esercizio sostenibili che promuovano con successo la perdita di peso e beneficino per la salute.
L'obiettivo primario di questo studio è determinare se lo sprint intermittente ad alta intensità (HIIS) produce risultati migliori in termini di riduzione dei fattori di rischio metabolici e cardiovascolari, con particolare attenzione alla perdita di massa grassa e alla sensibilità all'insulina in volontari obesi "sani" rispetto a un programma isocalorico di cicli continui di moderata intensità (MICC) (condizione di controllo secondo le raccomandazioni internazionali). Valuteremo anche l'impatto degli sprint di breve durata (SDS) nei fattori di cui sopra e comprenderemo i potenziali meccanismi alla base dei diversi risultati tra i programmi di formazione.
L'ipotesi generale è che l'HIIS porterà a una maggiore riduzione dei fattori di rischio metabolico e cardiovascolare rispetto alla MICC nei volontari sani obesi e che l'SDS produrrà miglioramenti nei fattori di rischio cardiovascolare simili a quelli dell'HIIS di maggiore durata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi: protocolli isocalorici HIIS (8s sprint: 12s rest) o MICC (gruppo di controllo) (per la durata necessaria per indurre un deficit energetico di 250 kcal) o SDS (8s sprint: 12s rest) per 10 minuti per 12 settimane. I gruppi di intervento saranno abbinati per età, indice di massa corporea e rapporto maschi/femmine e ai partecipanti verrà chiesto di non modificare la loro dieta normale durante lo studio.
Prima e dopo l'intervento di esercizio (12 settimane), i partecipanti eseguiranno le seguenti valutazioni:
- Diari alimentari di tre giorni
- Misurazioni antropometriche (peso, altezza, vita e fianchi) con procedure standard;
- Composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
- RMR e rapporto di scambio respiratorio a riposo (RER) utilizzando la calorimetria indiretta;
- Funzione endoteliale valutata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale mediante ecografia vascolare secondo le attuali linee guida;
- Massimo consumo di ossigeno (VO2max) e ossidazione dei grassi, gittata cardiaca e funzione ventricolare sinistra durante l'esercizio utilizzando un cicloergometro;
- Biopsie muscolari e adipose
- Rilascio a digiuno e postprandiale di ormoni correlati all'appetito (e sensazioni soggettive di fame/sazietà utilizzando scale analogiche visive - VAS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso stabile negli ultimi tre mesi,
- attualmente non sono a dieta per perdere peso
- stile di vita inattivo.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie endocrine/cardiovascolari/polmonari/renali,
- anemia,
- gotta,
- depressione o altri disturbi psicologici,
- problemi alimentari,
- abuso di droghe o alcol negli ultimi due anni
- farmaci attuali noti per influenzare l'appetito o indurre la perdita di peso.
- intervento chirurgico pianificato durante il periodo di studio
- partecipazione ad un altro studio di ricerca
- punteggio di contenzione derivato dal TFEQ>12
- donne in post-menopausa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Esercizio di intensità moderata
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Sperimentale: Allenamento ad alta intensità
Allenamento intermittente ad alta intensità
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sprint intermittente ad alta intensità (HIIS) (sprint di 8 secondi: riposo di 12 secondi) per 12 settimane, 4 volte a settimana
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Sperimentale: Molle corte
breve allenamento primaverile
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Sprint di breve durata (SDS) (sprint di 8 secondi: riposo di 12 secondi) per 12 settimane, 4 volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di allenamento
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Composizione corporea valutata da DEXA
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Basale e dopo 12 settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di allenamento
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L'insulina sarà misurata a digiuno e per 3 ore dopo un pasto di prova
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Basale e dopo 12 settimane di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/447
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