- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01143376
Hochintensives intermittierendes Training für übergewichtige Personen
Hochintensives intermittierendes Training zur Maximierung des Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Schutzes bei adipösen Personen
Die am besten geeigneten und effektivsten Trainingsinterventionen zur Gewichtsabnahme bleiben Gegenstand anhaltender Diskussionen und es besteht die Notwendigkeit, nachhaltige Trainingsprogramme zu identifizieren, die die Gewichtsabnahme erfolgreich fördern und der Gesundheit zugute kommen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob hochintensives intermittierendes Sprinten (HIIS) bessere Ergebnisse im Hinblick auf die Reduzierung metabolischer und kardiovaskulärer Risikofaktoren liefert, mit besonderem Schwerpunkt auf Fettmasseverlust und Insulinsensitivität bei „gesunden“ adipösen Freiwilligen im Vergleich zu einem isokalorisches Programm mit kontinuierlichem Radfahren mittlerer Intensität (MICC) (Kontrollbedingung gemäß den internationalen Empfehlungen). Wir werden auch die Auswirkungen von Kurzzeitsprints (SDS) auf die oben genannten Faktoren bewerten und die potenziellen Mechanismen hinter unterschiedlichen Ergebnissen bei Trainingsprogrammen verstehen.
Die Gesamthypothese ist, dass HIIS im Vergleich zu MICC bei gesunden adipösen Freiwilligen zu einer stärkeren Reduzierung der metabolischen und kardiovaskulären Risikofaktoren führen wird und dass SDS zu ähnlichen Verbesserungen bei kardiovaskulären Risikofaktoren führen wird wie HIIS mit längerer Dauer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: HIIS (8 Sekunden Sprint: 12 Sekunden Pause) oder MICC (Kontrollgruppe), isokalorische Protokolle (für die Dauer, die zur Herbeiführung eines Energiedefizits von 250 kcal erforderlich ist) oder SDS (8 Sekunden Sprint: 12 Sekunden Pause). für 10 Minuten für 12 Wochen. Die Interventionsgruppen werden hinsichtlich Alter, BMI und Verhältnis Männer/Frauen aufeinander abgestimmt und die Teilnehmer werden gebeten, ihre normale Ernährung während der gesamten Studie nicht zu ändern.
Vor und nach der Übungsintervention (12 Wochen) führen die Teilnehmer die folgenden Bewertungen durch:
- Dreitägige Ernährungstagebücher
- Anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Taille und Hüfte) unter Verwendung von Standardverfahren;
- Körperzusammensetzung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
- RMR und ruhendes Atemaustauschverhältnis (RER) mittels indirekter Kalorimetrie;
- Beurteilung der Endothelfunktion durch flussvermittelte Dilatation (FMD) der Arteria brachialis mittels Gefäßultraschall gemäß den aktuellen Richtlinien;
- Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) und Fettoxidation, Herzzeitvolumen und linksventrikuläre Funktion während der Belastung mit einem Fahrradergometer;
- Muskel- und Fettbiopsien
- Fasten und postprandiale Freisetzung appetitanregender Hormone (und subjektives Hunger-/Völlegefühl mithilfe visueller Analogskalen – VAS).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Trondheim, Norwegen, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gewichtsstabil in den letzten drei Monaten,
- Ich mache derzeit keine Diät, um Gewicht zu verlieren
- inaktiver Lebensstil.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte endokriner/kardiovaskulärer/pulmonaler/nierenerkrankungen,
- Anämie,
- Gicht,
- Depressionen oder andere psychische Störungen,
- Essstörungen,
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten zwei Jahre
- Aktuelle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen oder Gewichtsverlust bewirken.
- geplante Operation während des Studienzeitraums
- Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
- Zurückhaltungswert abgeleitet aus dem TFEQ>12
- Frauen nach der Menopause
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übung mit mäßiger Intensität
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Experimental: Hochintensives Training
Intermittierendes Training mit hoher Intensität
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Hochintensives intermittierendes Sprinten (HIIS) (8 Sekunden Sprint: 12 Sekunden Pause) für 12 Wochen, 4 Mal pro Woche
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Experimental: Kurze Federn
Kurzfedertraining
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Kurzzeitsprints (SDS) (8 Sekunden Sprint: 12 Sekunden Pause) für 12 Wochen, 4 Mal pro Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Training
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Von DEXA bewertete Körperzusammensetzung
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Ausgangswert und nach 12 Wochen Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Training
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Insulin wird im Fasten und 3 Stunden nach einer Testmahlzeit gemessen
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Ausgangswert und nach 12 Wochen Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/447
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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