- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01143376
Высокоинтенсивный прерывистый тренинг для людей с ожирением
Высокоинтенсивные прерывистые тренировки для максимальной метаболической и сердечно-сосудистой защиты у людей с ожирением
Наиболее подходящие и эффективные упражнения для снижения веса остаются предметом постоянных дискуссий, и необходимо определить устойчивые программы упражнений, которые успешно способствуют снижению веса и приносят пользу здоровью.
Основная цель этого исследования — определить, дает ли высокоинтенсивный прерывистый спринт (HIIS) лучшие результаты с точки зрения снижения метаболических и сердечно-сосудистых факторов риска, с особым акцентом на потерю жировой массы и чувствительность к инсулину у «здоровых» добровольцев с ожирением по сравнению с изокалорийная программа непрерывного велотренажера средней интенсивности (МИВК) (контрольное состояние согласно международным рекомендациям). Мы также оценим влияние коротких спринтов (SDS) на вышеуказанные факторы и поймем потенциальные механизмы, лежащие в основе различных результатов программ тренировок.
Общая гипотеза состоит в том, что HIIS приведет к большему снижению метаболических и сердечно-сосудистых факторов риска по сравнению с MICC у здоровых добровольцев с ожирением, и что SDS приведет к таким же улучшениям сердечно-сосудистых факторов риска, как и более продолжительный HIIS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники будут рандомизированы в одну из трех групп: HIIS (8-секундный спринт: 12-секундный отдых) или MICC (контрольная группа), изокалорийные протоколы (на время, необходимое для создания дефицита энергии в 250 ккал) или SDS (8-секундный спринт: 12-секундный отдых). по 10 минут в течение 12 недель. Группы вмешательства будут соответствовать возрасту, ИМТ и соотношению мужчин и женщин, и участников попросят не менять свой обычный рацион на протяжении всего исследования.
До и после интервенционных упражнений (12 недель) участники проведут следующие оценки:
- Трехдневный пищевой дневник.
- Антропометрические измерения (вес, рост, объем талии и бедер) по стандартным методикам;
- Состав тела с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
- RMR и коэффициент дыхательного обмена в покое (RER) с использованием непрямой калориметрии;
- Функцию эндотелия оценивают с помощью потоко-опосредованной дилатации (FMD) плечевой артерии с использованием УЗИ сосудов в соответствии с действующими рекомендациями;
- Максимальное потребление кислорода (VO2max) и окисление жиров, сердечный выброс и функция левого желудочка при физической нагрузке с использованием велоэргометра;
- Мышечная и жировая биопсия
- Натощак и постпрандиальное высвобождение гормонов, связанных с аппетитом (и субъективное чувство голода/сытости с использованием визуальных аналоговых шкал - ВАШ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- вес стабилен в течение последних трех месяцев,
- в настоящее время не сидит на диете, чтобы похудеть
- неактивный образ жизни.
Критерий исключения:
- Эндокринные/сердечно-сосудистые/легочные/почечные заболевания в анамнезе,
- анемия,
- подагра,
- депрессия или другие психологические расстройства,
- расстройства пищевого поведения,
- злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних двух лет
- современные лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит или вызывают потерю веса.
- плановая операция в период исследования
- участие в другом исследовании
- оценка сдержанности, полученная из TFEQ> 12
- женщины в постменопаузе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения средней интенсивности
|
|
|
Экспериментальный: Тренировка высокой интенсивности
Прерывистая тренировка высокой интенсивности
|
высокоинтенсивный прерывистый спринт (HIIS) (8-секундный спринт: 12-секундный отдых) в течение 12 недель, 4 раза в неделю
|
|
Экспериментальный: Короткие пружины
тренировка коротких пружин
|
короткие спринты (SDS) (спринт 8 секунд: отдых 12 секунд) в течение 12 недель, 4 раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель обучения
|
Состав тела, оцененный DEXA
|
Исходный уровень и после 12 недель обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель обучения
|
Инсулин будет измеряться натощак и через 3 часа после пробного приема пищи.
|
Исходный уровень и после 12 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martins C, Kazakova I, Ludviksen M, Mehus I, Wisloff U, Kulseng B, Morgan L, King N. High-Intensity Interval Training and Isocaloric Moderate-Intensity Continuous Training Result in Similar Improvements in Body Composition and Fitness in Obese Individuals. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Jun;26(3):197-204. doi: 10.1123/ijsnem.2015-0078. Epub 2015 Oct 19.
- Martins C, Aschehoug I, Ludviksen M, Holst J, Finlayson G, Wisloff U, Morgan L, King N, Kulseng B. High-Intensity Interval Training, Appetite, and Reward Value of Food in the Obese. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1851-1858. doi: 10.1249/MSS.0000000000001296.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/447
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .