뇌졸중 환자에서 구속 유도 운동 요법과 경두개 직류 자극(tDCS)의 사용 (tdcs)
뇌졸중 환자의 운동 기능에 대한 구속 유도 운동 요법과 결합된 경두개 DC 자극의 효과
이 연구의 목적은 운동 학습과 관련된 비침습적 뇌 자극이 뇌졸중 환자에서 운동 학습 단독보다 추가적인 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구자의 가설은 제약 유도 운동 요법(CIMT)과 결합된 활성 경두개 직류 자극(tDCS)이 CIMT와 결합된 가짜 tDCS와 비교하여 더 큰 운동 기능 개선을 유도할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 3가지 실험 연구에서 우리는 뇌졸중 환자(exp 1)와 건강한 피험자(대조 집단 - exp 2)에서 tDCS와 제약 유도 운동 요법(CIMT)의 효과를 평가할 것입니다. 마지막으로 우리는 건강한 피험자의 운동 기능에 대한 tDCS의 대안으로 tACS(경두개 교류 자극)의 효과를 조사할 것입니다(exp 3). tDCS에 대한 두 실험은 병렬(exp 1 & 2)인 반면, tACS에 대한 실험은 교차 디자인(exp 3)을 사용합니다.
뇌졸중 환자(Exp1)의 경우 주요 결과 측정은 임상 척도(Jebsen-Taylor Hand Function Test)이며, 건강한 피험자(Exp 2)의 경우 TMS - 경두개 자기 자극. 마지막으로, tACS를 사용한 세 번째 실험의 경우, 우리의 주요 결과는 EEG(뇌파도)로 측정한 피질 진동입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 피험자는 18-90세 사이여야 하며 임신하지 않아야 합니다.
뇌졸중 과목 등록을 위한 추가 등록 기준:
- 최초의 임상적 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 사고 - 방사선학적(또는 의사의) 보고서에 의해 입증됨;
- 암 모터 Fugl-Meyer(FM) 척도에서 55점 미만(66점 만점)으로 정의되는 약점
- 연구 등록 전 6개월 이상 뇌졸중 발병.
제외 기준:
- 상당한 뇌졸중 전 장애;
- 해밀턴 우울증(HAM-D)에 의해 정의된 주요 우울증(필요한 경우 17 이상)(뇌졸중 전 우울증 병력);
- 운동 테스트 지침을 이해하는 데 방해가 될 수 있는 주의력, 언어 수용 또는 주의력의 상당한 감소
- 마비된 사지 관절의 과도한 통증(중증 뇌졸중 대상자에게는 적용되지 않음);
금속 헤드 임플란트와 같은 단일 펄스 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)(TMS는 피질 흥분성을 측정하는 데 사용됨)에 대한 금기 사항
- 발작의 역사
- 설명할 수 없는 의식 상실
- 머리 속의 금속
- 빈번하거나 심한 두통 또는 목 통증
- 뇌에 이식된 의료기기.
tDCS에 대한 금기 사항
- 머리 속의 금속
- 뇌 이식 의료기기
- 진행성 간, 신장, 심장 또는 폐 질환;
- 생존 < 1년과 일치하는 말기 의학적 진단;
- 혼란 요인의 수를 줄이기 위해 공존하는 주요 신경계 또는 정신 질환;
- 지난 6개월 동안 심각한 알코올 또는 약물 남용 이력;
- 카르바마제핀 및 아미트립틸린의 사용;
- 피험자는 뇌졸중 회복 및
- 피험자는 이미 뇌졸중에 대한 제약 유발 운동 요법 및/또는 tDCS 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
- 뇌졸중 전 간질 병력(또는 지난 6개월 이내에 발작 에피소드).
- 전반적인 실어증 및 이해력 결핍이 있는 피험자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS + CIMT - 뇌졸중 환자
참가자는 1차 운동 피질(M1)을 통해 5개의 tDCS 세션을 받게 됩니다.
우리는 다음과 같은 자극 매개변수를 사용할 것입니다: 1mA의 강도 및 제약 유발 운동 요법의 처음 40분 동안(CIMT - 월요일-금요일 연속 10회 세션).
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피험자는 40분 동안 1mA에서 자극을 받게 됩니다.
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실험적: 활성 tDCS + CIMT - 정상
참가자는 기본 운동 피질(M1)을 통해 tDCS의 한 세션을 받게 됩니다.
우리는 다음과 같은 자극 매개변수를 사용할 것입니다: 1mA의 강도 및 제약 유도 운동 요법(CIMT)의 처음 40분 동안
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피험자는 40분 동안 1mA에서 자극을 받게 됩니다.
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실험적: tACS - 건강한 과목
조사관은 활성 tACS(가짜 자극 또는 능동 경두개 교류 자극(tACS) 자극을 받는 순서가 무작위로 지정됨)로 한 세션의 치료를 받을 40명의 건강한 피험자를 갖게 됩니다.
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대상자는 20분 동안 15Hz에서 자극을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + CIMT - 뇌졸중 환자
참가자는 1차 운동 피질(M1)을 통해 5개의 tDCS 세션을 받게 됩니다.
우리는 다음과 같은 자극 매개변수를 사용할 것입니다: 1mA의 강도 및 제약 유발 운동 요법의 처음 40분 동안(CIMT - 월요일-금요일 연속 10회 세션).
가짜 세션의 경우 30초 후에 tDCS가 꺼집니다.
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피험자는 40분 동안 1mA에서 자극을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + CIMT - 건강
참가자는 기본 운동 피질(M1)을 통해 tDCS의 한 세션을 받게 됩니다.
우리는 다음과 같은 자극 매개변수를 사용할 것입니다: 1mA의 강도와 제약 유발 운동 요법(CIMT)의 처음 40분 동안.
가짜 자극은 40분 치료 시작 시 30초 자극으로 구성됩니다.
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피험자는 40분 동안 1mA에서 자극을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tACS - 건강한 주제
조사관은 가짜 tACS로 하루 치료를 받을 40명의 건강한 피험자를 갖게 됩니다.
모든 참가자는 무작위 순서로 활성 및 가짜 자극을 받았습니다.
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대상자는 20분 동안 15Hz에서 자극을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트
기간: 이주
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트: 7가지 작업을 수행하는 데 필요한 시간을 평가하여 실제 활동에서 손 기능을 측정합니다.
우리는 평가를 위해 cronstrained 손을 사용했습니다.
서로 다른 작업의 합계가 분석에 사용되었습니다.
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이주
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피질 흥분성
기간: 1 시간
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모터 유발 전위(MEP) TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)를 사용하여 MEP를 tDCS 전과 후에 기록했습니다(활성 및 가짜 모두). 두 그룹(활성 그룹과 가짜 그룹) 간의 MEP(개입 후 대 개입 전)의 변화 백분율을 비교에 사용했습니다. |
1 시간
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피질 진동 - EEG
기간: 15 분
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녹음은 어쿠스틱 및 전기 절연으로 설정된 조명이 어두운 방에서 이루어졌습니다.
EEG는 64채널 HydroCel Geodesic Sensor Net(Electrical Geodesic Inc., Eugene, OH)에서 획득했으며 MacIntosh G4 컴퓨터에서 실행되는 Net Station을 사용하여 기록했습니다.
Alpha power가 주요 결과 측정값으로 사용되었습니다.
차이 값(예: 사후 마이너스 사전 tACS)을 분석에 사용했습니다.
알파 주파수는 특히 피험자가 편안한 상태, 특히 눈을 감고 있을 때 발생하는 뇌 진동입니다.
운동 피질에서 운동 수행 중에 알파 파워의 감소가 나타났습니다.
따라서, 이 연구에서 힘의 감소는 운동 수행 동안 운동 피질에 더 많은 참여를 나타낼 것이라고 추측할 수 있습니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felipe Fregni, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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