Uso de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) Juntamente com Terapia de Movimento Induzido por Restrição em Paciente com AVC (tdcs)
Efeitos da Estimulação DC Transcraniana Acoplada à Terapia de Movimento Induzido por Restrição na Função Motora em Pacientes com AVC
O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação cerebral não invasiva associada ao aprendizado motor oferece um benefício adicional do que o aprendizado motor sozinho em pacientes com acidente vascular cerebral.
A hipótese dos investigadores é que a estimulação transcraniana ativa por corrente contínua (tDCS) combinada com terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) induzirá uma melhora maior da função motora em comparação com tDCS simulado combinado com CIMT.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Neste estudo de 3 experimentos, avaliaremos o efeito do tDCS e da terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) em pacientes com AVC (exp 1), bem como em indivíduos saudáveis (população controle - exp 2). Finalmente iremos investigar o efeito da tACS - estimulação transcraniana por corrente alternada - como alternativa à tDCS, na função motora de indivíduos saudáveis (exp 3). Os dois experimentos no tDCS são paralelos (exp 1 e 2), enquanto o experimento no tACS usa um design cruzado (exp 3).
Para pacientes com AVC (Exp1), nossa medida de resultado primário é uma escala clínica (Teste de Função Manual de Jebsen-Taylor), enquanto para indivíduos saudáveis (Exp 2) investigamos o efeito de tDCS e CIMIT na excitabilidade corticoespinal usando TMS - transcranial magnetic estimulação. Finalmente, para o terceiro experimento usando tACS, nosso resultado primário é a oscilação cortical, medida por EEG - eletroencefalograma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os indivíduos devem ter entre 18 e 90 anos e não devem estar grávidas.
Critérios de entrada adicionais para inscrição de indivíduos com AVC:
- Acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico de primeira vez - comprovado por laudo radiológico (ou médico);
- Fraqueza, definida como pontuação inferior a 55 (de 66) na escala motora de braço Fugl-Meyer (FM)
- Início do AVC > 6 meses antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade significativa pré-AVC;
- Depressão maior, conforme definido pela escala de Depressão de Hamilton (HAM-D) maior ou igual a 17 se necessário (histórico de depressão antes do AVC);
- Qualquer diminuição substancial no estado de alerta, recepção da linguagem ou atenção que possa interferir na compreensão das instruções para testes motores;
- Dor excessiva em qualquer articulação da extremidade parética (não aplicável a indivíduos com AVC grave);
Contra-indicações para Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) de pulso único (TMS será usado para medir a excitabilidade cortical), como implantes de cabeça de metal
- histórico de convulsões
- perda inexplicável de consciência
- metal na cabeça
- dores de cabeça frequentes ou graves ou dor no pescoço
- dispositivos médicos cerebrais implantados.
Contra-indicações para tDCS
- metal na cabeça
- dispositivos médicos implantados no cérebro
- Doença hepática, renal, cardíaca ou pulmonar avançada;
- Um diagnóstico médico terminal consistente com sobrevida < 1 ano;
- Doença neurológica ou psiquiátrica importante coexistente para diminuir o número de fatores de confusão;
- História de abuso significativo de álcool ou drogas nos últimos 6 meses;
- Uso de carbamazepina e amitriptilina;
- Os indivíduos podem não estar ativamente inscritos em um estudo de intervenção separado visando a recuperação de AVC e
- Os indivíduos podem ainda não ter recebido terapia motora induzida por restrição e/ou tratamento tDCS para acidente vascular cerebral;
- História de epilepsia antes do AVC (ou episódios de convulsões nos últimos seis meses).
- Sujeitos com afasia global e déficits de compreensão
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ETCC ativo + CIMT - pacientes com AVC
Os participantes receberão 5 sessões de tDCS no córtex motor primário (M1).
Usaremos os seguintes parâmetros de estimulação: intensidade de 1mA e para os primeiros 40 minutos de terapia de movimento induzido por restrição (CIMT - 10 sessões consecutivas de segunda a sexta).
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Os sujeitos serão estimulados a 1 mA por 40 minutos.
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Experimental: ETCC ativo + CIMT - Saudável
Os participantes receberão uma sessão de tDCS no córtex motor primário (M1).
Usaremos os seguintes parâmetros de estimulação: intensidade de 1mA e nos primeiros 40 minutos de terapia de movimento induzido por restrição (CIMT)
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Os sujeitos serão estimulados a 1 mA por 40 minutos.
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Experimental: tACS - Sujeitos Saudáveis
Os investigadores terão 40 indivíduos saudáveis que serão submetidos a uma sessão de tratamento com tACS ativo (na qual a ordem em que eles recebem estimulação de corrente alternada transcraniana simulada ou ativa (tACS) será randomizada).
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Os sujeitos serão estimulados a 15 Hz por 20 minutos.
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Comparador Falso: ETCC simulada + CIMT - pacientes com AVC
Os participantes receberão 5 sessões de tDCS no córtex motor primário (M1).
Usaremos os seguintes parâmetros de estimulação: intensidade de 1mA e para os primeiros 40 minutos de terapia de movimento induzido por restrição (CIMT - 10 sessões consecutivas de segunda a sexta).
Para a sessão simulada, o tDCS é desligado após 30 segundos.
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Os sujeitos serão estimulados a 1 mA por 40 minutos.
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Comparador Falso: simulado tDCS + CIMT - Saudável
Os participantes receberão uma sessão de tDCS no córtex motor primário (M1).
Usaremos os seguintes parâmetros de estimulação: intensidade de 1mA e para os primeiros 40 minutos de terapia de movimento induzido por restrição (CIMT).
A estimulação simulada consiste em 30 segundos de estimulação no início dos 40 min de tratamento.
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Os sujeitos serão estimulados a 1 mA por 40 minutos.
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Comparador Falso: sham tACS - Sujeitos Saudáveis
Os investigadores terão 40 indivíduos saudáveis que serão submetidos a um dia de tratamento com tACS simulado.
Todos os participantes receberam estimulação ativa e simulada em ordem aleatória.
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Os sujeitos serão estimulados a 15 Hz por 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função manual de Jebsen Taylor
Prazo: 2 semanas
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Jebsen Taylor Hand Function Test: mede a função da mão em atividades da vida real, avaliando o tempo necessário para realizar 7 tarefas diferentes.
Usamos a mão não cronometrada para as avaliações.
A soma das diferentes tarefas foi utilizada para a análise.
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2 semanas
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Excitabilidade Cortical
Prazo: 1 hora
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Potencial evocado motor (MEP) Usando Estimulação Magnética Transcraniana (EMT), os MEP foram registrados antes e depois da tDCS (tanto ativa quanto simulada). A porcentagem de mudança no MEP (pós versus pré-intervenção) entre os dois grupos (ativo e sham) foi usada para a comparação. |
1 hora
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Oscilações Corticais - EEG
Prazo: 15 minutos
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A gravação ocorreu em uma sala com pouca iluminação e com isolamento acústico e elétrico.
O EEG foi adquirido do HydroCel Geodesic Sensor Net de 64 canais (Electrical Geodesic Inc., Eugene, OH) e registrado usando o Net Station rodando em um computador MacIntosh G4.
O poder alfa foi usado como a principal medida de resultado.
Os valores de diferença (por exemplo, pós menos pré tACS) foram usados para a análise.
A frequência alfa é uma oscilação cerebral que ocorre principalmente quando os sujeitos estão em um estado relaxado, especialmente com os olhos fechados.
No córtex motor, uma diminuição na potência alfa foi observada durante o desempenho motor.
Portanto, pode-se especular que uma diminuição na potência neste estudo indicaria um maior envolvimento do córtex motor durante o desempenho motor.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Felipe Fregni, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009p001808
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