Utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) couplée à une thérapie de mouvement induite par contrainte chez un patient victime d'un AVC (tdcs)
Effets de la stimulation transcrânienne par courant continu couplée à une thérapie de mouvement induite par contrainte sur la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation cérébrale non invasive associée à l'apprentissage moteur offre un bénéfice supplémentaire par rapport à l'apprentissage moteur seul chez les patients ayant subi un AVC.
L'hypothèse des enquêteurs est que la stimulation transcrânienne active à courant continu (tDCS) combinée à la thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) induira une plus grande amélioration de la fonction motrice par rapport à la tDCS fictive combinée à la CIMT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude de 3 expériences, nous évaluerons l'effet de la tDCS et de la thérapie par contrainte induite par le mouvement (TCIM) chez des patients victimes d'AVC (exp 1) ainsi que chez des sujets sains (population témoin - exp 2). Enfin, nous étudierons l'effet de la tACS - stimulation transcrânienne par courant alternatif - comme alternative à la tDCS, sur la fonction motrice chez des sujets sains (exp 3). Les deux expériences sur tDCS sont parallèles (exp 1 & 2), tandis que l'expérience sur tACS utilise une conception croisée (exp 3).
Pour les patients victimes d'AVC (Exp1), notre critère de jugement principal est une échelle clinique (Test de la fonction de la main de Jebsen-Taylor), tandis que pour les sujets sains (Exp 2), nous étudions l'effet du tDCS et du CIMIT sur l'excitabilité cortico-spinale à l'aide de TMS - magnétique transcrânien stimulation. Enfin, pour la troisième expérience utilisant tACS, notre résultat principal est l'oscillation corticale, telle que mesurée par EEG - électroencéphalogramme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets doivent être âgés de 18 à 90 ans et ne doivent pas être enceintes.
Critères d'entrée supplémentaires pour l'inscription des sujets d'AVC :
- Premier accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique clinique - attesté par un rapport radiologique (ou médical);
- Faiblesse, définie comme un score inférieur à 55 (sur 66) sur l'échelle de Fugl-Meyer (FM) du moteur du bras
- Apparition de l'AVC > 6 mois avant l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Handicap pré-AVC important ;
- Dépression majeure, telle que définie par l'échelle de dépression de Hamilton (HAM-D) supérieure ou égale à 17 si nécessaire (antécédents de dépression avant l'AVC) ;
- Toute diminution substantielle de la vigilance, de la réception du langage ou de l'attention qui pourrait interférer avec la compréhension des instructions pour les tests moteurs ;
- Douleur excessive dans n'importe quelle articulation de l'extrémité parétique (ne s'applique pas aux sujets ayant subi un AVC grave) ;
Contre-indications à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique (TMS sera utilisé pour mesurer l'excitabilité corticale) tels que les implants à tête métallique
- antécédents de convulsions
- perte de conscience inexpliquée
- métal dans la tête
- maux de tête fréquents ou graves ou douleurs au cou
- dispositifs médicaux implantés dans le cerveau.
Contre-indications à la tDCS
- métal dans la tête
- dispositifs médicaux implantés dans le cerveau
- Maladie hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire avancée ;
- Un diagnostic médical terminal compatible avec une survie < 1 an ;
- Maladie neurologique ou psychiatrique majeure coexistante pour diminuer le nombre de facteurs de confusion ;
- Antécédents d'abus important d'alcool ou de drogues au cours des 6 mois précédents ;
- Utilisation de carbamazépine et d'amitriptyline ;
- Les sujets peuvent ne pas être activement inscrits dans une étude d'intervention distincte ciblant la récupération après un AVC et
- Les sujets peuvent ne pas avoir déjà reçu de thérapie motrice induite par contrainte et/ou de traitement tDCS pour un AVC ;
- Antécédents d'épilepsie avant un AVC (ou épisodes de convulsions au cours des six derniers mois).
- Sujets avec aphasie globale et déficits de compréhension
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS actif + CIMT - patients victimes d'AVC
Les participants recevront 5 sessions de tDCS sur le cortex moteur primaire (M1).
Nous utiliserons les paramètres de stimulation suivants : intensité de 1mA et pendant les 40 premières minutes de thérapie par le mouvement induit par contrainte (CIMT - 10 séances consécutives du lundi au vendredi).
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Les sujets seront stimulés à 1 mA pendant 40 minutes.
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Expérimental: actif tDCS + CIMT - Sain
Les participants recevront une session de tDCS sur le cortex moteur primaire (M1).
Nous utiliserons les paramètres de stimulation suivants : intensité de 1 mA et pendant les 40 premières minutes de la thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT)
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Les sujets seront stimulés à 1 mA pendant 40 minutes.
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Expérimental: tACS - Sujets sains
Les enquêteurs auront 40 sujets en bonne santé qui subiront une session de traitement avec tACS actif (dans laquelle l'ordre dans lequel ils recevront une stimulation fictive ou active par stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS) sera randomisé).
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Les sujets seront stimulés à 15 Hz pendant 20 minutes.
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Comparateur factice: simulacre tDCS + CIMT - patients victimes d'AVC
Les participants recevront 5 sessions de tDCS sur le cortex moteur primaire (M1).
Nous utiliserons les paramètres de stimulation suivants : intensité de 1mA et pendant les 40 premières minutes de thérapie par le mouvement induit par contrainte (CIMT - 10 séances consécutives du lundi au vendredi).
Pour la session fictive, le tDCS est désactivé après 30 secondes.
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Les sujets seront stimulés à 1 mA pendant 40 minutes.
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Comparateur factice: faux tDCS + CIMT - Sain
Les participants recevront une session de tDCS sur le cortex moteur primaire (M1).
Nous utiliserons les paramètres de stimulation suivants : intensité de 1 mA et pendant les 40 premières minutes de thérapie par le mouvement induit par contrainte (TCIM).
La stimulation simulée consiste en 30 secondes de stimulation au début des 40 min de traitement.
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Les sujets seront stimulés à 1 mA pendant 40 minutes.
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Comparateur factice: tACS factices - Sujets sains
Les enquêteurs auront 40 sujets sains qui subiront un jour de traitement avec des tACS factices.
Tous les participants ont reçu une stimulation active et factice dans un ordre aléatoire.
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Les sujets seront stimulés à 15 Hz pendant 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de fonction de la main Jebsen Taylor
Délai: 2 semaines
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Test de fonction de la main Jebsen Taylor : mesure la fonction de la main dans des activités réelles, en évaluant le temps nécessaire pour effectuer 7 tâches différentes.
Nous avons utilisé la main non contrainte pour les évaluations.
La somme des différentes tâches a été utilisée pour l'analyse.
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2 semaines
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Excitabilité corticale
Délai: 1 heure
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Potentiel évoqué moteur (MEP) À l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), les MEP ont été enregistrés avant et après tDCS (à la fois actifs et fictifs). Le pourcentage de changement de MEP (post versus pré intervention) entre les deux groupes (actif et fictif) a été utilisé pour la comparaison. |
1 heure
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Oscillations corticales - EEG
Délai: 15 minutes
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L'enregistrement a eu lieu dans une pièce peu éclairée et isolée acoustiquement et électriquement.
L'EEG a été acquis à partir de 64 canaux HydroCel Geodesic Sensor Net (Electrical Geodesic Inc., Eugene, OH) et enregistré à l'aide de Net Station fonctionnant sur un ordinateur MacIntosh G4.
La puissance alpha a été utilisée comme principale mesure de résultat.
Les valeurs de différence (par exemple, post moins pre tACS) ont été utilisées pour l'analyse.
La fréquence alpha est une oscillation cérébrale qui se produit surtout lorsque les sujets sont dans un état détendu, notamment les yeux fermés.
Dans le cortex moteur, une diminution de la puissance alpha a été observée lors des performances motrices.
Par conséquent, on pourrait supposer qu'une diminution de la puissance dans cette étude indiquerait plus d'engagement dans le cortex moteur pendant la performance motrice.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felipe Fregni, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009p001808
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