파스타 제형과 식욕에 미치는 영향 (SAT)
건강한 체중 여성의 포만감에 대한 파스타 제형의 이해
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 체중 여성의 점심 섭취에 대한 파스타 제형의 포만감 효과를 평가하기 위한 무작위, 3군, 치료 제어, 피험자 내, 식후 3시간 교차 연구입니다. 연구 설계는 비교적 건강하고 억제되지 않은 여성의 점심 식사 환경에서 3가지 다양한 파스타 제형(2가지 실험 및 1가지 표준 대조군)을 테스트할 것입니다.
이 연구는 1회의 초기 스크리닝 방문(약 1시간)과 각각 약 4시간 동안 지속되는 3회의 연구 방문이 필요합니다. 모든 방문은 1개월 이내에 이루어져야 합니다. 중요한 병력이 없는 18세 이상의 건강한 비흡연 여성을 찾고 있습니다.
초기 스크리닝 방문은 신장, 체중 및 허리둘레 측정, 혈당 검사(손가락 찌름) 및 식사, 건강, 운동 및 기분 조사를 통해 피험자 적격성을 결정합니다.
참여할 의향이 있고 자격이 있는 경우 피험자는 3번의 연구 방문을 하게 됩니다. 방문할 때마다 피험자는 점심 시간에 파스타 식사와 음료를 원하는 만큼 섭취하도록 요청받은 후 3시간 동안 주관적인 포만감을 평가하게 됩니다. 점심 식사는 표준화된 아침 식사(각 연구 방문일의 같은 시간에 각 피험자에 대한 일반적인 아침 식사) 후 5시간에 제공됩니다. 연구 과정 동안 피험자는 평소 수준의 활동과 식이를 유지하도록 지시받을 것입니다. 4일 음식 기록은 연구 과정 내내 유지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안
- 18세 이상
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9kg/m2(포함)
- 심혈관, 대사, 호흡기, 신장, 위장관 또는 간 질환의 임상적 증거 없음
- 제멋대로 먹는 사람(3요소 먹기 설문지에서 점수 < 10)
제외 기준:
- 임신 및/또는 수유 중이거나 임신 계획
- 연구에서 소비된 음식에 대한 알레르기 또는 과민증
- 공복 혈당 > 110 mg/dL. 공복 혈당 수치가 상승한 것으로 확인된 피험자는 적절한 후속 치료를 위해 주치의에게 연락하도록 조언받을 것입니다.
- 연구 절차 또는 종점을 방해할 수 있는 카운터 섬유 보충제 또는 기타 보충제 인수
- 연구 절차 또는 종점(식욕에 영향을 미치는 약물)을 방해할 수 있는 처방약 복용
- 비정상적인 식습관을 가진 피험자(예: 법규집)
- 적극적으로 체중을 감량하거나 감량을 시도하는 경우(60일 동안 > 5kg의 불안정한 체중 변동)
- 과도한 운동가 또는 훈련된 운동선수
- 약물 및/또는 알코올 중독
- 의학적으로 문서화된 정신과적 또는 신경학적 장애
- 흡연자(금연이 > 2년인 경우 과거 흡연자가 허용될 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 파스타 B
과거 B
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실험 파스타
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실험적: 실험 파스타 C
파스타 C
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실험 파스타
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위약 비교기: 컨트롤 파스타
제어
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컨트롤 파스타
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 및 후속 음식 섭취에 대한 주관적 반응과 함께 식사의 에너지 섭취에 의해 결정되는 포만감(식사 종료)에 대한 점심 식사에 포함된 파스타 제형의 효과를 조사합니다.
기간: 식후 연구 3시간
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식사는 표준화된 아침 식사 후 4시간 30분 후에 제공되며(피험자는 각 연구 방문 전 같은 시간에 같은 양의 평소 아침 식사) 피험자는 파스타를 원하는 만큼 먹을 수 있으며 요청할 수 있습니다. 원하는 경우 더 많이.
그 직후, 피험자는 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 0분(소비 직후), 20, 40, 60, 90, 120, 150 및 180에서 포만감 반응을 기록할 것입니다.
주제는 배고픔, 포만감 및 먹고 싶은 욕구를 설명하는 각각의 시점에서 VAS에 대한 일련의 질문에 답할 것입니다.
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식후 연구 3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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