Pastaformuleringer og deres effekt på appetitten (SAT)
Forstå pastaformuleringer om metthet hos kvinner med sunn vekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert, 3-arms, behandlingskontrollert, 3-timers postprandial crossover-studie innen forsøkspersoner for å evaluere metthetseffekten av pastaformuleringer på lunsjinntak hos kvinner med sunn vekt. Studiedesignet vil teste 3 forskjellige pastaformuleringer (2 eksperimentelle og 1 standardkontroll) i en lunsjsetting hos relativt friske uhemmet kvinner.
Denne studien vil kreve ett innledende screeningbesøk (ca. 1 time) og tre studiebesøk som hver varer ca. 4 timer. Alle besøk bør gjøres innen 1 måned. Vi ser etter friske, røykfrie kvinner over 18 år uten betydelig sykehistorie.
Det første screeningbesøket vil avgjøre emnet kvalifisert gjennom målinger av høyde, vekt og midjeomkrets, blodsukkertest (fingerstikk) og spising, helse, trening og humørundersøkelser.
Hvis de er villige og kvalifiserte til å delta, vil fagene ha 3 studiebesøk. Ved hvert besøk vil forsøkspersonene bli bedt om å innta så mye de vil av pastamåltidet og drikken i en lunsjsetting, og vil deretter bli fulgt i 3 timer for å vurdere subjektiv metthetsfølelse. Lunsjmåltidet vil bli gitt 5 timer etter en standardisert frokost (vanlig frokost for hvert fag til samme tid på dagen på hver studiebesøksdag). I løpet av studiet vil forsøkspersonene bli instruert til å opprettholde sitt vanlige aktivitetsnivå og kosthold. Fire dagers matregistreringer vil bli opprettholdt i løpet av studiet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- 18 år og eldre
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9 kg/m2, inkludert
- Ingen kliniske bevis på kardiovaskulær, metabolsk, respiratorisk, nyre-, gastrointestinal eller leversykdom
- Uhemmet spiser (score < 10 på Three Factor Eating Questionnaire)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid og/eller ammende eller planlegger graviditet
- Allergier eller intoleranser mot matvarer som ble konsumert i studien
- Fastende blodsukker > 110 mg/dL. Personer identifisert med forhøyede fastende blodsukkernivåer vil bli bedt om å kontakte sin primærlege for passende oppfølging.
- Ta over disk fibertilskudd eller andre kosttilskudd som kan forstyrre studieprosedyrene eller endepunktene
- Tar reseptbelagte medisiner som kan forstyrre studieprosedyrer eller endepunkter (medisiner som påvirker appetitten)
- Personer med uvanlige kostholdsvaner (f.eks. pica)
- Aktivt gå ned i vekt eller prøve å gå ned i vekt (ustabile kroppsvektsvingninger på > 5 kg i en 60 dagers periode)
- Overdreven mosjonister eller trente idrettsutøvere
- Avhengig av narkotika og/eller alkohol
- Medisinsk dokumenterte psykiatriske eller nevrologiske forstyrrelser
- Røyker (tidligere røyker kan tillates hvis slutte er > 2 år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell pasta B
Forbi B
|
eksperimentell pasta
|
|
Eksperimentell: eksperimentell pasta C
Pasta C
|
eksperimentell pasta
|
|
Placebo komparator: Kontroller pastaen
Kontroll
|
kontrollere pasta
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke effekten av pastaformuleringer inkorporert i et lunsjmåltid på metthet (måltidsavslutning) som bestemt av energiinntaket av måltidet sammen med subjektive svar på visuelle analoge skalaer og påfølgende matinntak.
Tidsramme: 3 timer postprandial studie
|
Måltider vil bli gitt 4 1/2 time etter en standardisert frokost (fagets egen vanlige frokost i samme mengde på samme tid før hvert studiebesøk) og forsøkspersonene vil kunne spise så mye av pastaen de vil og kan be om mer om ønskelig.
Umiddelbart etterpå vil forsøkspersonene registrere metthetsresponser ved 0 min (umiddelbart etter forbruk), 20, 40, 60, 90, 120, 150 og 180 på en visuell analog skala (VAS).
Emnet vil svare på en serie spørsmål om VAS på hvert respektive tidspunkt som beskriver følelsen av sult, metthet og lyst til å spise.
|
3 timer postprandial studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .